APASL2026丨“创优”项目阶段性数据：PegIFNα-2b联合NAs治疗助力高HBsAg慢乙肝患者大幅降低HBsAg水平，超一半转为优势人群
时间：2026-05-05 17:35:28 热度：37.1℃ 作者：网络
编者按
2026年第35届亚太肝病学会年会（APASL2026）于当地时间2026年4月22日至25日在土耳其伊斯坦布尔举行，肝霖君与您分享相关重要内容。
既往研究表明，对于HBsAg < 1500 IU/mL的核苷经治优势人群基于聚乙二醇干扰素α-2b（PegIFNα-2b）治疗的临床治愈率高达30%以上。对于HBsAg高水平的这部分“非优势”慢乙肝患者，如何获得HBsAg清除并进一步实现临床治愈？相关治疗策略仍在不断探索优化中。
慢乙肝临床治愈“创优”项目是PegIFNα-2b联合核苷类药物（NAs）治疗核苷经治高HBsAg慢乙肝患者的多中心、前瞻性、真实世界研究项目，由甘肃武威肿瘤医院张文华教授为主要牵头PI。4月23日，首都医科大学附属北京佑安医院任锋教授在APASL2026大会上就“创优”项目的最新研究成果作现场口头报告，结果表明，PegIFNα-2b联合NAs治疗方案能显著降低HBsAg高水平慢乙肝患者的HBsAg水平，治疗52周后HBsAg < 1500 IU/mL的患者占比超50%。
首都医科大学附属北京佑安医院 任锋教授
研究方法
“创优”项目是一项在中国多家医院开展的多中心、前瞻性、阳性对照研究（CREATED EXCELLENT研究，ChiCTR2400081073）。纳入接受NAs治疗≥ 3个月且HBsAg > 1500 IU/mL的慢乙肝患者，将其分为NAs单药治疗组，继续接受原NAs（ETV/TDF/TAF/TMF）治疗；PegIFNα-2b + NAs联合治疗组则在NAs基础上加用PegIFNα-2b（180 μg/周）。总治疗周期为52周，所有参与者在治疗结束后继续随访24周。研究的主要终点包括停药24周时HBsAg < 1500 IU/mL患者比率、HBsAg较基线下降幅度。
研究结果
PegIFNα-2b联合NAs治疗能够显著降低HBsAg水平，治疗52周后HBsAg < 1500 IU/mL的患者占比超50%
最终纳入完成疗程的患者共纳入282例，NAs单药治疗组134例，PegIFNα-2b + NAs联合治疗组148例。
NAs组的基线平均HBsAg水平为18767.23 IU/mL，联合治疗组的基线平均HBsAg水平为17346.91 IU/mL，两组间差异无统计学意义（P > 0.05）。52周治疗结束时，NAs组的HBsAg水平降至6963.92 ± 1127.89 IU/mL，联合治疗组的HBsAg水平降至3589.40 ± 1223.47 IU/mL，显著低于NAs单药组（P < 0.001）。
治疗结束时，在PegIFNα-2b联合NAs治疗组中，HBsAg < 1500 IU/mL、1500 - 3000 IU/mL、3000 - 9000 IU/mL及> 9000 IU/mL的患者比例分别为50.51%、14.11%、31.06%和9.32%；而在NAs单药治疗组中，上述各分层比例分别为16.00%、27.15%、30.63%和26.22%。
不同治疗时间HBsAg水平的分层占比
治疗结束时，在PegIFNα-2b联合NAs治疗组中，HBV DNA水平< 20 IU/mL、20 - 103 IU/mL、103 - 106 IU/mL及> 106 IU/mL的患者分层比例分别为82%、13%、5%和0%；而在NAs单药治疗组中，上述各分层比例分别为75%、19%、6%和0%。
不同治疗时间HBV DNA水平的分层占比
研究结论
与NAs单药治疗相比，PegIFNα-2b联合NAs治疗使非优势慢乙肝患者（HBsAg > 1500 IU/mL）的HBsAg水平快速降低，并增加了优势慢乙肝患者（HBsAg < 1500 IU/mL）的比例，从而为高HBsAg水平的慢乙肝患者提供了一种实现临床治愈的治疗策略。
本文图片引自任锋教授幻灯
肝霖君有话说
既往研究显示，PegIFNα联合NAs的治疗方案可显著降低基线HBsAg高水平的“非优势”慢乙肝患者的HBsAg水平。“创优项目”进一步证实，与NAs单药治疗相比，PegIFNα-2b联合NAs治疗能够使HBsAg > 1500 IU/mL的非优势慢乙肝患者快速降低HBsAg水平，其中超过半数可转化为HBsAg < 1500 IU/mL的优势患者。这为高HBsAg水平的慢乙肝患者提供了一条有望实现临床治愈的治疗路径。
参考文献：
Zhang WH, Tang HT, Lu QH, et al. Peginterferon alpha-2b and nucleos(t)ide analogs combination therapy for chronic hepatitis B patients with high HBsAg level at the end of treatment (52 weeks) from ongoing CREATED Excellent Study[J]. APASL2026, Oral (1168).
