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前言

2026年10月23—27日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将在西班牙马德里召开。随着近日摘要公布，中国学者主导的47项研究入选口头报告（Proffered Paper/Rapid Oral），创下历史纪录。其中，消化系统肿瘤仅3项（肝癌 1、胃癌 1、直肠癌 1），肝细胞癌（HCC）领域唯一入围的国产原研项目——摘要号1680RO，由浙江大学医学院附属第一医院梁廷波教授团队牵头的C-CAR031 I期研究更新数据，将在 Rapid Oral环节汇报，成为本届大会肝癌细胞免疫治疗最受瞩目的“中国支点”。

一、直面两大困局：为何肝癌CAR-T迟迟不破？

尽管CAR-T在血液瘤中大获成功，但在HCC中却屡遭挫折。核心瓶颈在于两点：一是缺乏理想的特异性靶点，二是肝癌特有的“免疫抑制微环境”——肿瘤间质大量分泌TGF-β，直接抑制T细胞增殖与杀伤。

C-CAR031的设计正是为了打破这一僵局。它针对HCC高表达的GPC3靶点，并在CAR-T细胞中嵌入了显性负性TGF-β受体（dnTGFβRII）。这相当于给T细胞装上了“抗干扰装甲”，既能精准识别肿瘤细胞，又能阻断微环境中的TGF-β抑制信号，让T细胞在肿瘤内部保持持续杀伤力。

二、数据说话：I 期更新数据概览（基于 NCT05155189）

本次ESMO将公布的I期研究更新数据，是对今年7月Nature发表的初始数据的进一步随访验证。研究纳入36例经历过至少二线治疗失败的晚期HCC患者（中位既往治疗线数达4线），接受单次C-CAR031输注。

结果显示，疗效远超预期：客观缓解率（ORR）达44.4%（16/36，均为部分缓解），疾病控制率（DCR）高达91.7%。

所有疗效可评估患者中，32例观察到靶病灶缩小，中位最佳缩瘤幅度达41.6%。

尤为亮眼的是生存数据：中位总生存期（mOS）达到14.2个月。作为对比，目前晚期肝癌二线标准治疗的mOS通常仅为8~10个月，甚至低于一线靶向药的生存数据。

安全性方面，94.4%的患者出现细胞因子释放综合征（CRS），但绝大多数为1-2级，仅5.6%为3级CRS，且无神经毒性（ICANS）发生。这表明“装甲”设计在增强疗效的同时，并未显著增加不可控毒性。

10月的马德里，我们将持续关注1680RO的最终数据披露，期待这一疗法为晚期肝癌患者带来真正的长生存希望。

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