Pola-R-CHP治疗初治CD5阳性弥漫大B细胞淋巴瘤的中国多中心研究
时间：2026-07-28 21:25:51 热度：37.1℃ 作者：网络
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CD5阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（CD5+ DLBCL） 是DLBCL的一个独特临床病理亚型，约占DLBCL-NOS的10%，具有更侵袭性的生物学行为和更差的临床预后。此外，患者常表现为高龄、晚期疾病、频繁结外受累、non-GCB表型、高IPI评分。在R-CHOP时代，CD5+ DLBCL的2年无事件生存率和总生存率分别仅为18%和45%。
维泊妥珠单抗（Polatuzumab vedotin, Pola）是一种抗CD79b抗体药物偶联物，Pola-R-CHP方案在初治高危DLBCL中已显示出优于标准R-CHOP的疗效（POLARIX试验）
国内学者开展多中心回顾性研究，评估了 Pola-R-CHP 在 CD5 阳性 DLBCL 患者中的疗效和安全性，特别关注中期治疗应答对患者预后的影响。
研究方法
入组标准：年龄≥18岁；新确诊、组织学证实的DLBCL；CD5表达阳性（≥30%肿瘤细胞，流式细胞术或免疫组化检测）；接受Pola-R-CHP作为一线完整治疗。
排除标准：原发中枢神经系统淋巴瘤；合并活动性恶性肿瘤；既往惰性淋巴瘤；缓解评估数据不完整。
治疗方案：
利妥昔单抗 375mg/m²，静脉，第0天
环磷酰胺 750mg/m²，静脉，第1天
多柔比星 50mg/m²，静脉，第1天
泼尼松 100mg口服，第1-5天
维泊妥珠单抗 1.8mg/kg，静脉，第1天
评估方法：
中期评估：3周期后PET/CT（根据Lugano 2014标准）
治疗结束评估：治疗结束后PET/CT
不良事件按CTCAE分级
研究终点
完全缓解率（CRR）、部分缓解率（PR）、总缓解率（ORR）
无进展生存期（PFS）
总生存期（OS）
完全缓解持续时间（DoCR）
研究结果
患者特征（n=32）
本队列患者整体为高危人群，与CD5阳性DLBCL的典型临床特征一致。
疗效结果
中期达到CR的23例患者中，22例在治疗结束时仍维持CR（仅1例复发）。
中期为PR的9例患者中：仅2例在治疗结束时转为CR，6例维持PR，1例进展为PD。
中期PR患者中，仅22.2%（2/9）最终转为CR，提示中期PR是治疗失败的高危信号。
生存结果
共7例（21.9%）患者出现疾病进展/复发，4例（12.5%）死亡，所有死亡均归因于疾病进展。
无患者接受ASCT巩固治疗，无患者出现中枢神经系统（CNS）复发（16例接受鞘内注射预防）。
中期缓解状态的预后价值
关键发现：中期未达CR是预后不良的重要预测因素
中期未达CR（即仅PR）是PFS和OS的独立不良预后因素。
中期PR应被视为“潜在原发耐药”的预警信号，而非“缓慢反应”，提示需尽早调整治疗策略。
其他因素（年龄>60岁、IPI 3-5、non-GCB、高LDH、双表达）均与预后无显著相关性。
安全性结果
无治疗相关死亡
部分患者预防性使用聚乙二醇化G-CSF或G-CSF，降低感染风险
安全性谱与POLARIX试验一致，总体可控
总结
Pola-R-CHP在CD5阳性DLBCL中显示出高效、快速的缓解，ORR 100%，CR率 > 70%，且安全性可接受。
中期PET/CT（3周期后）是具有关键决策价值的预后指标：
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若中期达CR → 继续完成既定Pola-R-CHP治疗，预后良好。
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若中期仅PR → 提示治疗应答不佳，应积极考虑早期调整方案。
推荐的调整策略方向（基于文献）：
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联合BTK抑制剂（如伊布替尼，CD5阳性DLBCL中可能敏感）；
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转向CAR-T细胞治疗或双特异性抗体；
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作为自体干细胞移植的桥接治疗。
需前瞻性随机对照研究验证这种“应答适应性治疗”策略的临床获益。
参考文献
Jingrui Sui , Lijie Yan , Zengyan Liu , Peiqi Zhao , Xia Zhao , Zhihe Liu , Xiaofeng Luo , Jingjing Ye , Lijie Xing , Yuezhu Zhang & Junqing Xu (2026) Interim PET response of Pola-R-CHP predicts outcome in previously untreated CD5-positive diffuse large B-cell lymphoma: a multicenter retrospective study, Annals of Medicine, 58:1, 2697132, DOI: 10.1080/07853890.2026.2697132
