Clinical Cancer Research:双重免疫阻断联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌的疗效、安全与生物标志物分析
时间:2026-05-05 17:10:46 热度:37.1℃ 作者:网络
深度解析医学证据,DeepEvidence为你支撑决策 复发或转移性鼻咽癌(RM-NPC)的一线治疗已进入免疫治疗时代,以PD-1抑制剂联合吉西他滨和顺铂(GP)化疗为标准方案,但长期疗效仍有提升空间。鉴于鼻咽癌组织中常见淋巴细胞活化基因-3(LAG-3)与PD-1共表达所介导的T细胞耗竭,LAG-3/PD-1双重阻断成为一种有前景的治疗策略。本研究首次探索了新型抗LAG-3抗体LBL-007联合抗PD-1抗体替雷利珠单抗及GP化疗在初治RM-NPC患者中的抗肿瘤活性与安全性,并分析了生物标志物的预测价值。 这项多中心、开放标签的II期试验在中国15家中心开展,纳入了42例既往未接受过系统治疗的RM-NPC成年患者。入组患者需具备可测量病灶,ECOG体力状况评分为0或1分,且器官功能正常。治疗方案为LBL-007 600毫克、替雷利珠单抗200毫克联合吉西他滨和顺铂,每3周为一个周期,进行4至6个周期的诱导治疗,随后采用LBL-007联合替雷利珠单抗进行维持治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性,最长治疗时长为2年。研究的主要终点为客观缓解率(ORR),次要终点包括无进展生存期(PFS
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