深度解析医学证据，lxfs.net为你支撑决策 抗体介导的排斥反应（AMR）是导致肾移植移植物失功的核心原因，现有血浆置换、静脉免疫球蛋白、B 细胞清除及补体抑制等标准治疗方案获益有限，且缺乏高质量随机对照证据支撑。CD38 分子高表达于浆细胞、浆母细胞及自然杀伤（NK）细胞表面，是介导 AMR 微血管损伤与抗体依赖细胞毒性的关键靶点，已成为移植免疫领域的研发热点。   前期随机双盲 II 期临床研究显示，CD38 单抗菲扎妥单抗（felzartamab）可显著改善 AMR 患者的组织学与分子学损伤标志物，降低供体来源游离 DNA（dd-cfDNA）水平，但停药后多数患者出现排斥相关生物标志物反弹，提示 6 个月短程治疗不足以实现持久疾病控制。基于此，研究者开展了这项开放标签扩展研究，旨在验证 dd-cfDNA 指导下的长期 CD38 靶向治疗的可行性与疗效持久性。     本研究为 II 期试验（NCT05021484）的开放标签扩展阶段，在奥地利维也纳医科大学与德国柏林夏里特医学院两家中心开展。初始研究中 21 例完成治疗的患者里，11 例停药

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