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2026年欧洲心脏病学会（ESC）年会暨世界心脏病学大会将于8月28日至8月31日在德国慕尼黑盛大召开。在HOT LINE 4专场，意大利费拉拉大学附属医院Simone Biscaglia教授将公布STAREE研究的最新研究结果。POCKETIN基于既往发表的文献，特整理出该研究概述，供您速览。

研究背景

对于合并多支血管病变的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者，完全血运重建已被证实优于仅处理罪犯病变的策略，能够降低心血管死亡、再梗死及缺血驱动的再次血运重建风险。然而，针对非罪犯病变的最佳血运重建指导策略仍存在争议：部分临床试验采用常规冠状动脉造影（基于直径狭窄程度的视觉评估）进行决策，而另一些则采用基于导丝的冠状动脉生理学评估（如血流储备分数FFR）。目前指南推荐完全血运重建（IA类推荐），并建议根据造影严重程度指导非罪犯病变的PCI（IB类推荐）。尽管基于导丝的FFR理论上可减少不必要的支架植入、避免二次手术，并可通过回拉技术优化介入结果，但FLOWER-MI试验并未证实FFR指导策略优于常规造影指导，且该试验存在事件率低于预期、FFR评估多采用分期手术、围术期心肌梗死发生率较高等局限性。近年来，基于冠状动脉造影的FFR计算技术（如定量血流分数QFR、Murray定律QFR、血管FFR等）为功能学评估提供了新途径，其优势在于可在急诊PCI术中获取非罪犯病变的影像数据进行离线分析，避免了微血管阻力急性变化对导丝FFR的影响，且研究证实其在STEMI患者中具有良好的可重复性与预后预测价值。

因此，设计AIR-STEMI试验旨在比较功能性冠状动脉造影（基于造影衍生FFR的虚拟PCI计划）与传统常规造影指导下的完全血运重建策略，在STEMI合并多支血管病变患者中的临床获益。

研究设计

AIR-STEMI试验是一项前瞻性、随机化、国际多中心、开放标签的研究，采用盲法终点判定（PROBE设计）。研究对象为成功处理罪犯病变后、合并多支血管病变的STEMI患者，按1:1随机分配至常规造影指导组或功能性冠状动脉造影（基于造影衍生FFR的虚拟PCI计划）指导组（图1）。

图1. 患者分组与主要终点

常规造影组需对所有造影狭窄≥50%的非罪犯病变进行PCI，且在住院期间完成完全血运重建；功能性造影组则由核心实验室在24小时内提供造影衍生FFR虚拟PCI计划，仅对功能学阳性病变按计划进行PCI（图2与图3）。

图2.研究流程图

图3.由中心核心实验室提供的基于血管造影结果的 FFR 虚拟PCI治疗方案

主要终点为患者导向复合终点（POCE），包括全因死亡、脑血管事件、再梗死或缺血驱动的血运重建，在最后一位患者完成1年随访时进行删失。次要终点包括心血管死亡或心肌梗死复合终点，以及各单一终点，所有终点将在3年及5年时进行检验。安全性终点为对比剂急性肾损伤与BARC 3-5级出血的复合事件。样本量计算基于对照组9%的事件率及功能性造影组35%的相对风险降低，考虑5%失访率，需纳入至少1800例患者。分析采用意向性治疗原则，并预设按性别、年龄及非罪犯血管位置分层的亚组分析。

研究进展

该试验于2023年5月启动入组，在ClinicalTrials.gov上登记号为NCT05818475。截至2024年12月已纳入1700例患者，预计入组于2025年2月完成，主要终点评估将于2026年第一季度完成，随访持续至5年。2026 ESC年会即将揭晓主要终点研究结果。

参考文献：

Erriquez A, Colaiori I, Hakeem A, et al. Functional coronary angiography to indicate and guide revascularization in STEMI patients with multivessel disease: Rationale and design of the AIR-STEMI trial. Am Heart J. 2025 Jun;284:71-80. doi: 10.1016/j.ahj.2025.02.012.

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