Neurology:RNS系统治疗耐药性局灶性癫痫,3年真实世界疗效与安全性报告

时间:2026-05-05 17:04:19   热度:37.1℃   作者:网络

深度解析医学证据,DeepEvidence为你支撑决策   约30%的局灶性癫痫患者会发展为药物耐药性,且多数不适合手术切除或消融治疗,脑响应性神经刺激因此成为这类患者的重要治疗选择。2013年美国FDA批准RNS系统用于成人耐药性局灶性癫痫,作为获批条件,FDA要求开展前瞻性上市后研究,评估真实世界中该疗法的安全性和有效性是否与随机对照试验存在差异。这项发表于Neurology的一项研究,公布了该系统3年疗效和中期安全性结果,是迄今为止规模最大的神经调控治疗耐药性局灶性癫痫的多中心前瞻性真实世界研究。     研究在美国32个癫痫中心开展,共纳入343名符合RNS系统获批适应症的成年患者,其中324人完成植入,271人完成3年随访。患者平均年龄37.1岁,女性占59.6%,平均癫痫病程17.8年,基线中位每月发作6次。研究主要疗效终点为治疗3年时癫痫发作频率的中位百分比变化,中期安全性数据将持续至5年进行最终分析。   图:RNS系统示意图   治疗效果随时间呈现持续提升的趋势,6个月时患者中位发作频率已减少62%,3年时这一数值进一

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