双相障碍（BD）是一种严重的精神障碍，其终生患病率为2.4%。约50%的双相障碍患者在13岁前或13-18岁之间首次发病。早发型双相障碍患者常伴随更严重的情绪波动和共病，且治疗困难。儿童青少年双相障碍的诊断较为复杂，症状表现常与成人不同，且常伴随注意力缺陷多动障碍（ADHD）等神经发育障碍。在治疗方面，指南推荐使用第二代抗精神病药（SGAs）和情绪稳定剂（MSs）。然而，儿童青少年使用抗精神病药的效果和安全性尚存争议。本研究的目的是通过系统评估随机对照试验（RCT），比较第二代抗精神病药与情绪稳定剂在治疗双相障碍I型躁狂/混合发作中的疗效和安全性，为临床实践提供依据。

 

本研究为系统评审和网络荟萃分析，依据PRISMA指南进行。通过在PubMed、PsycInfo和Embase等数据库中进行文献检索，最终纳入18项符合标准的随机对照试验，共涉及2844名≤18岁的双相障碍I型躁狂/混合发作患者。这些研究比较了6种第二代抗精神病药（阿立哌唑、阿赛那平、奥氮平、奎硫平、利培酮、齐拉西酮）与4种情绪稳定剂（锂盐、奥卡西平、托吡酯、丙戊酸钠）的疗效和安全性。主要终点包括躁狂症状的改善和躁狂反应的发生率，次要终点包括抑郁症状、功能评定、停药率（因任何原因、因不良事件或因疗效不足）、生理指标变化（如血糖、血脂、体重等）以及常见不良反应。数据分析采用随机效应模型的配对荟萃分析和网络荟萃分析（NMA），计算标准化均差（SMD）和风险比（RR），并使用R软件和Stata软件进行分析。

最终18项研究纳入了2844名患者，平均年龄为11.74岁，其中女性占48%。研究结果显示，所有6种第二代抗精神病药在减轻躁狂症状方面均优于安慰剂，尤其是利培酮（SMD = −1.18，95% CI = −0.92, −1.45，信心度：中等）和奥氮平（SMD = −0.77，95% CI = −0.36, −1.18，信心度：低）。然而，情绪稳定剂未显示出优于安慰剂的疗效。在躁狂反应方面，利培酮（RR = 2.58，95% CI = 1.88, 3.54，信心度：低）和奥氮平（RR = 2.42，95% CI = 1.33, 3.54，信心度：非常低）均优于安慰剂，但其他情绪稳定剂未显著优于安慰剂。综合分析结果显示，第二代抗精神病药在减轻躁狂症状（SMD = −0.68，95% CI = −0.86, −0.51，信心度：中等）和躁狂反应（RR = 1.85，95% CI = 1.53, 2.24，信心度：中等）方面均优于情绪稳定剂及安慰剂。关于不良事件，第二代抗精神病药普遍表现为更多的嗜睡、体重增加和代谢问题，部分药物如锂盐、齐拉西酮和奥卡西平导致更多因不良事件而停药的情况。

主要研究结果

总的来说，第二代抗精神病药在治疗儿童青少年双相障碍I型躁狂/混合发作的急性症状方面，明显优于安慰剂和情绪稳定剂，尤其是在减轻躁狂症状和提高躁狂反应率方面表现突出。然而，使用第二代抗精神病药时，需特别关注其可能带来的不良反应，如嗜睡、体重增加和代谢问题，临床使用时需谨慎权衡治疗效果与副作用的风险。

原始出处：

Systematic Review and Network Meta-Analysis: Efficacy and Safety of Antipsychotics vs Antiepileptics or Lithium for Acute Mania in Children and Adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2025 Feb;64(2):143-157. doi: 10.1016/j.jaac.2024.07.920. Epub 2024 Aug 9. PMID: 39128561.