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2021年1月20日中药品种保护受理公示
2021-01-28 10:02:12
国家药监局药审中心关于发布《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则》的通告(2021年第2号
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《药品上市后变更管理办法(试行)》深度解读
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2020年医药领域五大热词
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药审中心致力构建权威公开审评标准体系
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十六批)的通告(2021年第7号)
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国家药监局关于适用《E9(R1):临床试验中的估计目标与敏感性分析》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2021年第16号)
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《S5(R3):人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价》国际人用药品注册技术协调会指导原则
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国家药监局关于修订吉非替尼片说明书的公告(2021年第17号)
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新法规下基于临床需求的药品研发和评价
2021-01-21 06:02:21
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