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国家药监局关于北芪片转换为非处方药的公告(2021年第14号)
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2021年1月20日中药品种保护受理公示
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《药品上市后变更管理办法(试行)》深度解读
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药审中心致力构建权威公开审评标准体系
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国家药监局关于适用《E9(R1):临床试验中的估计目标与敏感性分析》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2021年第16号)
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《S5(R3):人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价》国际人用药品注册技术协调会指导原则
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国家药监局关于修订吉非替尼片说明书的公告(2021年第17号)
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