在一项既往II期临床试验中，采用氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂（FOLFOX）进行肝动脉灌注化疗（HAIC）在不可切除的大肝细胞癌中产生了比经动脉化疗栓塞（TACE）更高的治疗反应。

中山大学附属肿瘤医院肝肿瘤科石明主任率团队开展了一项随机、多中心、开放标签的临床试验，旨在比较使用 FOLFOX-HAIC 或 TACE 作为一线治疗的不可切除的大肝癌（肿瘤直径≥7cm）患者的总生存期。

不可切除的大肝癌患者被1:1随机分至 FOLFOX-HAIC组（第1天灌注奥沙利铂 130 mg/m2、亚叶酸 400 mg/m2和氟尿嘧啶 400 mg/m2，再输注氟尿嘧啶 2400 mg/m2，持续24 小时，每3周一疗程） 或 TACE 组（表柔比星 50 mg、洛铂 50 mg、碘油和聚乙烯醇颗粒）。主要终点是意向治疗分析中的总生存期。在接受≥ 1 个研究治疗疗程的患者中评估安全性。

两组的总生存期和无进展生存期

自2016年10月1日至2018年11月23日，共有315位患者被随机分至FOLFOX-HAIC 组（n=159）或 TACE 组（n=156）。FOLFOX-HAIC 组和TACE 组的中位总生存期分别是23.1个月（95% CI 18.5-27.7）和16.1个月（95% CI 14.3-17.9; 风险比 0.58. 95% CI 0.45-0.75; P<0.001）。与 TACE 组相比，FOLFOX-HAIC 组表现出明显更高的缓解率（46% vs 18%; P<0.001）和更长的无进展生存期（9.6 vs 5.4个月；P<0.001）。

两组的不良反应事件发生情况

除此之外，TACE 组的严重不良反应事件的发生率高于 FOLFOX-HAIC 组（30% vs 19%；P=0.03）。FOLFOX-HAIC 组和 TACE 组各有两例死亡被认定与治疗相关。

总而言之，FOLFOX-HAIC 治疗方法与 TACE 相比可显著延长不可切除的大肝癌患者的总生存期。

原始出处：

Qi-Jiong Li, et al. Hepatic Arterial Infusion of Oxaliplatin, Fluorouracil, and Leucovorin Versus Transarterial Chemoembolization for Large Hepatocellular Carcinoma: A Randomized Phase III Trial. Journal of Clinical Oncology. October 14, 2021. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.00608