笔者：李勇 专注新药立项和信息调研

编辑：崔美丽

在生物制药行业，“重磅炸弹”级畅销药品将会给公司带来滚滚财源。

不过，畅销药品要想为企业带来巨额收益（累积销售收入），不仅要具有较强的爆发力，能够快速放量达到“重磅炸弹”（10亿美元）甚至“超级重磅炸弹”（100亿美元）水平，还要具有持久的耐力。

最缺乏耐力的“重磅炸弹”药

吉利德的2款丙肝药，无疑是最具爆发力但缺乏耐力的“重磅炸弹”级别药物典范：

索华迪/Sovaldi(索磷布韦)于2013年12月获批上市，到2014年销售额就高达为102.83亿美元，一跃成为全球最畅销药品TOP10排行榜第二名。随后，2015年-2017年，逐年急剧下降，分别为：52.76亿美元、40.01亿美元和9.64亿美元。

吉利德另一款丙肝药物夏帆宁/Harvoni(来迪派韦索磷布韦)于2014年10月获批上市，到2015年销售额达到138.64亿美元，同样一跃成为该年度全球最畅销TOP10排行榜第二名。此后从2016年43.70亿美元下降至2020年的2.72亿美元。

目前，吉利德的年报已不再单独报告这2款药物的年销售收入。Sovaldi和Harvoni分别为吉利德贡献了仅超过200亿美元和300亿美元的收入。

尽管吉利德后期推出多款其他丙肝药物，如沃士韦/Vosevi（索磷维伏）、丙通沙/Epclusa（索磷布韦维帕他韦），也难以达到Sovaldi和Harvoni的销售收入水平，该公司2021年丙肝药物合并销售收入仅为18.81亿美元。

当然，Sovaldi和Harvoni收入的断崖式下跌，主要因素是丙肝患者不断减少和竞争对手带来的压力。

七款药物累计收入超1000亿美元

截止2021年底，全球已有七款药物的累计销售收入已超过1000亿美元。

艾伯维的修美乐/Humira（阿达木单抗）自2003年上市之后，销售收入累计达到创纪录的1978.6亿美元。

尽管修美乐在全球其他地区早已失去专利保护，但该药在美国的生物类似药将于明年上市，不过预计在未来五年内修美乐仍有540亿美元的销售收入，即使到2026年，修美乐预计也将会为艾伯维带来57亿美元的年收入。

辉瑞的立普妥/Lipitor（阿托伐他汀钙）作为曾经的药王，其累计销售收入也达到了1632.9亿美元。

此外，辉瑞的恩利/Enbrel（依那西普）、强生的类克/Remicade(英夫利西单抗)、安进的Epogen(阿法依泊汀)、葛兰素史克的舒利迭/Advair（沙美特罗替卡松）和罗氏的美罗华/Rituxan（利妥昔单抗），累计销售收入都超过1000亿美元。

在累计销售收入已超过1000亿美元的七款药物中，立普妥和舒利迭是仅有的2款小分子药物，且治疗领域分别为传统的心血管疾病和呼吸系统疾病。其他5款都为生物药，适应症都涉及到多种自身免疫性疾病。

未来谁最具有潜力

当然，除了上述七款药物外，未来还有多种药物将会迈进1000亿美元这一门槛，这个超级重磅炸弹俱乐部将很快越来越大。

根据市场调研机构Evaluate Vantage的预测，默沙东的PD1抑制剂可瑞达/Keytruda（帕博利珠单抗）未来年销售额可达到250亿美元以上，这将大大加速推动该药累计销售收入都超过1000亿美元。可瑞达截至目前的累积销售收入为557.2亿美元，2022年-2026年的累积销售收入将会高达到1188.9亿美元。

尽管如此，可瑞达在累计销售收入方面不太可能挑战修美乐的地位。可瑞达在2028 年底失去专利保护，其生命周期远远低于修美乐。与此同时，可瑞达还面临着同类药物PD(L)1的竞争压力。

百时美施贵宝肿瘤药物瑞复美/Revlimid（来那度胺）表现依旧强劲，截至目前的累积销售收入为889亿美元，2022年-2026年的累积销售收入将会达到336.1亿美元，同样会超过1000亿美元门槛。

此外，新冠肺炎疫苗的未来前景仍然具有高度不可预测性，Biontech和辉瑞的Comirnaty去年的销售额高达367.81亿美元，辉瑞预计2022年Comirnaty的营收依旧会达到320亿美元。如果新冠肺炎在未来几年仍难以控制的话，包括Comirnaty在内的多款新冠药物累积销售收入都有望跻进1000亿美元俱乐部。

总结

总之，自身免疫性疾病和肿瘤领域的药物无疑是累积销售收入最有望达到甚至超过1000亿美元，主要与其涉及到的具体适应症广泛有关，在这方面生物药明显比小分子化学药物更具优势。

其次，加速药物的开发将会使药物具有更长的生命周期，以及扩展到更多适应症以应用到更广泛的患者群，这都是增加上市药物累积销售收入的主要保障。

当然，在突发流行性疾病领域虽然不乏有“黑马”出现，但是其持续性收入往往受到疾病控制等因素影响。