1、多家知名械企产品降价

近日，南京市医保局官微发布消息，南京地区定点医疗机构医用耗材集中采购联盟办公室开展“10·30”产品延续谈判。

新增中选企业三类产品平均降幅49.47%，降幅最高品种为中心静脉导管（单腔），达77%；原中选企业产品在“10·30”大幅降价的基础上，又实现了5.53%的平均降幅。预计年度可节约资金1810万元。

同时南京市医保局还发布了《“10·30”集中带量产品延续采购拟中选结果公示》，中选械企包括威高、驼人、费森尤斯、贝朗等国内外知名械企。

来源：南京医保局官网

据了解，2019年10月30日，南京联盟组织开展口腔托槽、血液透析器、中心静脉导管全规格产品集中带量采购，3类产品价格分别下降33.59%、41.54%、70.82%，执行至今累计节约资金4831.74万元。

本次带量采购基本延续“10·30”产品分组框架，血液透析器、中心静脉导管分组不变；根据企业产品供应结构进行分组调整，将口腔托槽分组由原6个归并为4个。

但是原中选企业似乎并不能高枕无忧。南京医保局官微显示，虽然原中选企业的中选资格得以保留，但是在争取市场份额方面，与增补企业来到了同一起跑线上。

延续带量采购额度从“10·30”的70%提高到了70%-80%，谈判专家组在组别内根据企业报价，按价格降幅确定原中选企业和增补企业中选位次，根据中选位次确定带量占比，引导企业以降价诚意换取市场份额。

江苏省内除了南京市，根据现代快报消息，4月24日，苏州、盐城、宿迁、徐州、南通、淮安等六市组成的联盟，在苏州市公共资源交易中心开展医用耗材带量续约扩围谈判。

最终人工合成骨、带线锚钉、腔镜下单发不可吸收夹三类产品平均降幅分别为67%、52%、72%，最高降幅分别为73%、77%、92%，涉及强生、施乐辉、泰利福等械企产品。

2、多家跨国械企，面临全省砍价

不只江苏省带量采购动作频繁，4月27日，福建省医保局发布《福建省第二批医用耗材集中带量采购文件》。

福建省医保局、卫健委、药监局三部门共同研究，拟定了心脏双腔起搏器、冠脉扩张球囊、单焦点人工晶状体、一次性使用套管穿刺器、吻合器、硬脑（脊）补片、腹股沟疝补片等7类医用耗材集中带量采购文件的征求意见稿，开始耗材带量采购。

据梳理，本次7类耗材首年约定采购总量共计34.86万个，约定采购量根据全省二级及以上公立医疗机构、在闽部队和武警医疗机构报送采购需求量累加得出。

本次通知还正式公布了所有申报企业产品分组情况，涉及强生、美敦力、雅培、波科、乐普、山东吉威、上海微创、爱尔康、爱博诺德等国内外械企。

根据带量采购文件，对于本次货款结算，中选医用耗材产品由医保经办机构统一代为结算货款。各公 立医疗机构均应通过平台采购中选产品，当地医保经办机构于每月 15 日前按合同规定向企业支付上一月的医用耗材产品货款。

根据人民网消息，福建省第一轮集中带量采购共有76家医用耗材生产企业参与，其中人工关节类25家、留置针类27家、超声刀类10家、镇痛泵类19家。

2020年7月，福建省医用耗材集中带量采购中选结果公布，4类医用耗材较福建省现行采购价相比平均降幅52.86%，最高降幅达88.63%

其中人工髋关节类中选企业最高降幅62.19%，最低降幅25.01%，平均降幅35.32%，；人工膝关节类中选企业最高降幅61.48%，最低降幅1.38%，平均降幅32.12%。

3、这类器械，国内企业能否抢占份额

据赛柏蓝器械梳理，福建省第二轮带量采购的产品，多类已有多省完成带量采购。

如吻合器，目前已有重庆、贵州、云南、河南、江苏、山西、湖南7省进行带量采购。对于人工晶体，目前已有25省对人工晶体进行带量采购，对于冠脉球囊，目前已有超25省（市或区）对进行带量采购。

另外值得注意的是，福建省将心脏双腔起搏器也纳入了本次带量采购的范围，这一市场目前外企占据主要市场，不知国内企业能够通过价格优势抢占市场份额，影响整体市场格局。

根据中国产业信息网数据，目前上市的心脏起搏器包括单腔起搏器、双腔起搏器、三腔起搏器和除颤器。

其中单腔起搏器仅能满足基本的心脏起搏需求，国内临床应用的单腔起搏器仅占30%，最主要应用的是双腔起搏器，占据约65%市场。

我国单腔起搏器和双腔起搏器主要生产厂家包括秦明医学（乐普）、美敦力、圣犹达、波士顿科学、百多力等；三腔起搏器主要生产厂家主要为美敦力、波士顿科学、圣犹达。

火石研究院信息也显示，从生产厂家来看，国内市场上心脏起搏器的市场渗透率低且主要被外资品牌垄断，CFDA批准的起搏器品牌有美敦力、圣犹达、波士顿科学、百多力、索林集团、Vitatron、Livetec Ingenieurbüro等，其中数据显示前三家占据了80%以上的市场份额。

根据医药经济报信息，在欧美发达国家，目前平均每只起搏器的价格在2000~2500美元之间（其中还包括植入手术费在内），而且许多欧洲福利国家如瑞典、英国、瑞士、丹麦、芬兰、荷兰、德国等植入起搏器可以报销全部（或部分）费用，故在发达国家基本上所有应该安装起搏器的心脏病人都安装了起搏器。

中国产业信息网数据显示，根据 2015年中国心血管报告数据，双腔起搏器在所有类型起搏器中占比近 67%。

对于各类产品价格：

目前单腔起搏器为低端产品，国内售价在 2-3 万元，疗效有限，可维持病人基本需求，但可能引发起搏器综合征；

双腔起搏器为升级版本，售价在 5 万元左右，原理是在心房心室各放臵一个电极，更好地模拟正常心脏的生理状态；

三腔起搏器是最高端的产品，国内售价 10 万元左右，可以治疗左、右心室不同步所导致的心衰；

三腔除颤起搏器则是三腔起搏器和除颤器的组合，对于扩张性心肌病患者具有显著疗效，但售价也最高，达到 15-25 万元。