NMPA成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位

27日，NMPA发布关于成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位的公告。全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位主要负责全国医疗器械临床评价专业领域的相关通用标准、专用标准和其他标准制修订工作，包括医疗器械临床评价领域基础术语、临床试验质量管理、临床数据管理、临床数据交换、真实世界研究要求、临床数据处理等医疗器械临床评价质量管理和通用要求，不涉及具体产品的临床评价要求。（NMPA）

NMPA：康业医疗器械、众以科技一批次医疗器械正在召回

27日，NMPA发布公告，通报康业医疗器械、众以科技对其部分违规产品进行主动召回情况，其中包括一次性医用棉签、医用外科口罩。（NMPA）

NMPA：芦荟珍珠胶囊处方药转换为非处方药

27日，NMPA发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经NMPA组织论证和审定，芦荟珍珠胶囊由处方药转化为非处方药。（NMPA）

八部门：医院要建立高风险就诊人员预警提醒机制

27日，国家卫健委等八部门联合发布《关于推进医院安全秩序管理工作的指导意见》，明确医院要建立高风险就诊人员预警提醒机制，遇高风险就诊人员，应安排安保人员陪诊，必要时报告公安机关。（国家卫健委等）

多地零售药店加强监测退热、止咳、抗病毒、抗菌四类药

27日，据杭州市卫健委、东莞发布、海南省药监局消息，国庆临近，应疫情防控要求，加强零售药店退热、止咳、抗病毒、抗菌等四大类药品监测工作。（杭州市卫健委、东莞发布、海南省药监局）

大三甲齐鲁医院采购医疗设备被投诉

日前，中国政府采购网发布《国家财政部政府采购信息公告（第一千四百一十五号）》。公告称，山东大学齐鲁医院医疗设备采购项目造血干细胞移植舱等被投诉。举报人反映了两点情况，一是本项目公告的废标原因不真实、不具体、不完整，且未将废标原因分别通知所有投标人；二是供应商之间涉嫌存在串通投标的情形。对此公告回应：举报人反映的问题1部分成立，问题2缺乏事实依据，责令采购人、代理机构就未将废标理由通知所有投标人的问题限期改正。（中国政府采购网）

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