英国发布指南解释远程临床试验监查的注意事项
时间:2021-09-12 20:17:37 热度:37.1℃ 作者:网络
作者:识林-蓝杉
英国药品与医疗保健产品监管机构(MHRA)发布了更新的指南,解释了临床试验申办人指定的在试验地点审查和验证数据的代表如何远程执行任务。试验的监查和稽查对于确保试验参与者的安全和确保结果的可靠性至关重要。虽然这些工作通常在现场完成,但由于现在医疗记录日益电子化,这些活动也可以远程完成。
作者:识林-蓝杉
英国药品与医疗保健产品监管机构(MHRA)发布了更新的指南,解释了临床试验申办人指定的在试验地点审查和验证数据的代表如何远程执行任务。试验的监查和稽查对于确保试验参与者的安全和确保结果的可靠性至关重要。虽然这些工作通常在现场完成,但由于现在医疗记录日益电子化,这些活动也可以远程完成。