国家八部门日前联合发布的《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，要求进一步扩大高值医用耗材集采覆盖范围。

继冠脉支架之后，多方动作已显示骨科耗材将是下一轮国家集采的重点，骨科耗材降价风暴在即。

12省联盟，骨科耗材带量采购将启动

6月17日，河南省医保局发布《关于填报十二省（区、市）骨科创伤类医用耗材需求量的通知》（以下简称《通知》）。

联盟范围包括河南省、山西省、江西省、湖北省、重庆市、贵州省、云南省、广西壮族自治区、宁夏回族自治区、青海省、湖南省、河北省。

填报品种范围为接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空（空心）螺钉等医用耗材。接骨板与配套螺钉组成系统，髓内钉与其配件组成系统，共分普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统和髓内钉系统三个采购包。

具体填报时间为系统试运行时间：2021年6月20日。

系统开放时间：2021年6月21日0时—2021年7月3日24时。

医保部门审核时间：2021年6月30日0时—2021年7月3日24时。

据赛柏蓝器械观察，3月26日，河南省医保局发布《关于开展十省（区、市）骨科创伤类医用耗材联盟采购相关生产企业产品信息填报工作的通知》。5月11日，河南省医保局发布《豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青十省(区、市) 骨科创伤类医用耗材联盟采购公告》，相隔只有一个半月。

由此可推断，在十二省骨科创伤类医用耗材需求量填报工作结束不久后，十二省的带量采购也即将开始。

骨科耗材价格迎“骨折价”

在国家集采来临之前，地方上对骨科耗材已经动作频频。

2020年11月，山东淄博七市联盟完成带量采购。齐鲁晚报信息显示，其中骨科创伤类产品平均降幅67.3%，其中单个产品最大降幅达94%。在谈判现场，一位企业代表最开始报价17200元，最终报价2643元。

不只创伤类，人工关节和脊柱类或许同样将面临集采。3月24日，根据潇湘晨报消息，近日，黄冈市医疗保障局根据国家医保局要求，组织了全市公立医疗机构进行了骨科耗材的数据采集工作，标志着第二批高值骨科耗材集采正式拉开帷幕，此次集采产品包括人工关节类、脊柱类、创伤类骨科高值医用耗材。

3月16日，辽宁省丹东市人民政府发布消息显示，其部分骨科高值医用耗材集采工作拉开序幕，填报范围包括人工关节类、脊柱类、创伤类高值医用耗材，涉及品种高达7万多种。

4月24日，苏州、盐城、宿迁、徐州、南通、淮安等六市组成的联盟，在苏州市公共资源交易中心开展医用耗材带量续约扩围谈判。当天经过多轮报价和激烈谈判之后，人工合成骨、带线锚钉、腔镜下单发不可吸收夹三类产品平均降幅分别为67%、52%、72%，最高降幅分别为73%、77%、92%。

6月9日，安徽省医药集中采购服务中心就《安徽省骨科植入脊柱类集中带量采购文件》公开向社会征求意见。

现在，涉及到十二省联盟的骨科创伤类医用耗材带量采购也将到来，骨科耗材在最高降幅94%之后，或许又将迎来新的价格标尺。

下一轮国家集采重点：骨科耗材

我国第七次全国人口普查结果显示，我国60岁及以上人口有2.6亿人，老龄化程度与骨科疾病发生率呈正相关。而久坐不动、低头族等不良生活习惯导致的关节损伤疾病在年轻人中的发生率也在提升，骨科医疗器械市场需求正在快速增长。

据中国药品监督管理研究会发布的《中国医疗器械蓝皮书(2020)》显示，2019年我国医疗器械高值医用耗材中骨科植入的市场规模达304亿元，同比增长16.03%。

前不久把部门联发的《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》指出，重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。按照此逻辑推断，继冠脉支架后，骨科耗材或将最先迎来国家集采。

一份《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》的红头文件显示，清单主要包括人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器六大类，涉及产品信息1万余条，具体到规格型号约32万条。

今年4月1日，国家组织医用耗材联合采购平台发布《关于开展部分骨科类高值医用耗材产品信息采集工作的通知》，首批开展人工髋关节、人工膝关节类高值医用耗材产品信息采集，由此释放出明显信号，骨科高值医用耗材成为第二批国采高值医用耗材的重点。

高值耗材带量采购正在扩围，骨科耗材市场将在下一波集采风暴中被重构。