华东医药二甲双胍恩格列净片(I)获药品注册证书
时间:2021-06-08 18:09:16 热度:37.1℃ 作者:网络
8日,华东医药公告,全资子公司中美华东收到国家药监局核准签发关于二甲双胍恩格列净片(I)的《药品注册证书》。
二甲双胍为双胍类口服降血糖药物。二甲双胍恩格列净片是两种作用机制互补的降血糖药物复方,配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。该药物原研厂家为勃林格殷格翰,于 2015 年获得 FDA批准,2019 年在中国获批。
截至目前,除原研企业外,国内仅有中美华东 1 家企业取得了二甲双胍恩格列净片药品注册证书。经 IQVIA 数据库查询,该产品 2020年全球销售额为 5.05 亿美元,较 2019 年增长超过 30%。
截至本公告日,公司二甲双胍恩格列净片累计直接的研发投入约为人民币 1855 万元。
来源:新浪医药。