近期，ASCO期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）发表了KEYNOTE-024的5年随访结果。最新数据显示：在PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，接受帕博利珠单抗（pembrolizumab，Keytruda）治疗患者的5年总生存（OS）率是化疗组的两倍（31.9% vs 16.3%），中位总生存时间延长了将近一倍（26.3个月 vs 13.4个月），帕博利珠单抗显著降低死亡风险38%（HR 0.62，95%CI 0.48-0.81）。

研究团队在论文中指出，这是免疫疗法一线治疗NSCLC 3期试验的首个5年随访数据。这些最新数据证实并加强了此前所报道的3年生存率结果，也与KEYNOTE-001试验（Ib期）的发现一致。KEYNOTE-001确定了Keytruda在PD-L1表达增加的晚期NSCLC患者中的治疗获益，其中晚期初治NSCLC患者的5年生存率为23.2%，PD-L1高表达（TPS≥50%）的晚期初治NSCLC患者生存率逼近30%（29.6%）。

KEYNOTE-024试验在PD-L1 TPS（肿瘤比例评分）≥50%、且无EGFR或ALK突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展，比较帕博利珠单抗和含铂化疗作为一线治疗的效果。共有305例患者1:1随机分组接受了治疗。试验主要终点是无进展生存期（PFS），OS是关键次要终点。此次数据分析的中位随访时间长达59.9个月。

在此次重点报告的生存数据上，除了中位总生存期和5年总生存率翻倍，论文特别指出，尽管化疗组中有三分之二（99例/151例）的患者最终跨组接受了免疫治疗，但帕博利珠单抗仍然显示出了明显的生存获益优势。

研究作者之一，德国Grosshansdorf肺部中心Martin Reck博士指出，帕博利珠单抗相较于化疗的治疗优势可能实际更高，“免疫疗法药物（包括帕博利珠单抗）已经被证明能够在二线治疗中比化疗更好改善OS，这种高跨组治疗率可能会削弱观察到的差异。先前的分析表明，对跨组治疗因素调整后，帕博利珠单抗降低死亡风险51%（HR 0.49）。”