FDA批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗用于12-15岁青少年
时间：2021-05-11 10:00:42 热度：37.1℃ 作者：网络
今日，美国FDA宣布，批准扩展辉瑞（Pfizer）/BioNTech公司联合开发的新冠疫苗BNT162b2紧急使用授权（EUA）的使用范围，用于在12-15岁的青少年中防护COVID-19。
BNT162b2是一款基于mRNA技术的新冠疫苗。它不但在成年人和老年人中进行的临床试验中表现出95%的预防效力，在真实世界中接种产生的保护效力也在90%以上。不过此前这款疫苗只获得FDA授权用于16岁以上的人群。
在一项包含2260名12-15岁青少年的3期临床试验中，在安慰剂组（n=1129）中发现18例出现症状的COVID-19患者，在疫苗组（n=1131）中没有出现症状的COVID-19患者。而且，在接种第二剂疫苗一个月之后，BNT162b2在这一人群中激发的中和抗体平均几何滴度（GMT）为1239.5，与此前在16-25岁人群中达到的705.1相比达到非劣效性标准。
同时，BNT162b2在这一青少年人群中表现出良好的耐受性，副作用与此前在16-25岁人群中观察到的副作用相当。
这一疫苗不应给予任何已知有严重过敏反应史（包括对疫苗任何组分的过敏反应）的人。
注：原文有删减
参考资料：
[1] Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine for Emergency Use in Adolescents in Another Important Action in Fight Against Pandemic. Retrieved May 10, 2021, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-emergency-use?utm_medium=email&utm_source=govdelivery
来源：新浪医药。▽关注【药明康德】微信公众号
