海正药业：比卡鲁胺片通过仿制药一致性评价
时间：2021-03-09 18:00:35 热度：37.1℃ 作者：网络
3月9日，海正药业公告，收到国家药品监督管理局核准签发的比卡鲁胺片的《药品补充申请批准通知书》，公司的比卡鲁胺片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
比卡鲁胺片主要适用于晚期前列腺癌的治疗。比卡鲁胺片原研产品康士得由阿斯利康公司研发，目前为国家医保目录乙类品种。目前，国内主要生产厂商有上海朝晖药业有限公司、上海复旦复华药业有限公司等。
据统计，比卡鲁胺片2020年全球销售额约为39,494.92万美元，其中中国销售额约为11,244.81万美元（数据来源于IMS数据库）。2020 年 5 月 7 日，国家药监局受理了公司递交的比卡鲁胺片一致性评价申请。截至目前，公司针对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入约 1,000.76万元人民币。
来源：新浪医药。
