远大医药抗肿瘤药物获NICE推荐及FDA临床试验批准
时间:2021-03-09 18:00:35 热度:37.1℃ 作者:网络
3月8日,远大医药发布自愿性公告,表示集团联营公司Sirtex Medical Pty ltd重磅抗肿瘤药物SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球近期获得英国国家健康照护专业组织(NICE)推荐用于治疗不可切除的晚期肝细胞癌成人患者,以及获得FDA批准开展原发性肝癌临床试验。
NICE是英国国家卫生服务机构重要组织。根据NICE推荐,在英格兰和威尔士,对于Child-Pugh A级肝功能、不适合传统经动脉疗法的HCC成人患者,使用SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球进行选择性内放射治疗将给予全额资助和报销。
另外,SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球也于近期获得FDA批准开展原发性肝癌(HCC)临床试验,以在美国申请上市许可。该产品已在全球超过50个国家和地区累计治疗超过10万人次,获得美国国立综合癌症网络、欧洲肿瘤内科学会指南等多个权威指南推荐用于治疗肝脏恶性肿瘤;纳入美国及欧洲等多地医保;并分别进入2019版的中国《发性肝癌诊疗规范》及2018版《国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南》。
来源:新浪医药。