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行业组织建议ICH降低对制造模型的监管以减少模型变更报告负担

时间：2021-05-27 15:03:26 热度：37.1℃ 作者：网络

作者：识林-椒

最近几个行业组织共同制定了一项提案，用于管理对制药生产过程中使用的模型的监管监督，提出即使对于那些对药品生产有重大影响的模型也可以放松监管使用次要变更途径。

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