国家药监局：我国自主研发的创新药获批上市，用于阿尔茨海默病
时间：2019-11-02 23:42:21 热度：37.1℃ 作者：网络
原标题：国家药监局：我国自主研发的创新药获批上市，用于阿尔茨海默病
IT之家11月2日消息 据国家药品监督管理局官方网站消息，11月2日国家药监局发文表示有条件批准了甘露特钠胶囊上市注册申请，用于轻度至中度阿尔茨海默病，该药是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。
近日国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊（商品名“九期一”）上市注册申请，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。
据了解，该药是以海洋褐藻提取物为原料，制备获得的低分子酸性寡糖化合物，是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，获得国家重大新药创制科技重大专项支持。
官方称，阿尔茨海默病（俗称老年痴呆症）发病机制十分复杂，病程时间长，治愈难度大，该药的上市将为患者提供新的用药选择。
最后，国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据。
