自7月20日起，在南京禄口机场爆发的新一轮新冠肺炎疫情，截至8月5日，已经扩散至10省20余市，经确认本次新冠病毒为传播力更强、致病性更强的“德尔塔”毒株。而此次疫情的快速蔓延再次引起了人们的极度关注。截至8月5日全国累计感染人数已达到121,176例，累计治愈人数112185例，通过中西医结合的治疗方式，治愈率已经达到92.6%，且死亡率从一开始最高的18%降至0.1%。

多篇文献显示：无论轻型还是中重度新冠肺炎患者愈后都常伴有肌肉无力、疲劳和睡眠障碍等后遗症。根据临床随访结果显示，相当大比例的COVID-19患者在出院后3个月内仍存在放射性和肺扩散异常。另有研究发现，在349名完成了肺功能测试的前患者中，重症患者有肺功能降低的迹象，且其中超过一半的患者，肺部向血液输送氧气的能力减弱。现有证据表明，COVID-19对人体各个系统都会产生不利影响，对于康复期的患者来说，远期后遗症仍是未知的。因此，随着越来越多的愈后患者出院，如何促进患者康复，使其更快的恢复正常的工作和生活，日益受到人们的重视。

在这一背景下，以广州呼吸健康研究院钟南山院士、王健教授为主要研究者，广州医科大学第一附属医院、武汉肺科医院等5家医院参与的《补肺活血胶囊治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)康复期患者的多中心、双盲、随机对照研究》于2020年4月30日成功立项，并于2021年1月31日在广州成功结题，成为全球首个完成的针对新冠肺炎康复期的临床研究。目前该试验方案已在SCI期刊《Pulmonary Circulation》成功发表，该论文的第一作者为广州呼吸健康研究院的陈豫钦博士, 何汶俊博士, 卢文菊教授, 邢越博士，通讯作者为广州呼吸健康研究院的王健教授和广州医科大学第一附属医院刘春丽主任，同时，广州医科大学第一附属医院的钟南山院士，张挪富教授，南京医科大学公共卫生学院的于浩教授等为论文共同作者，研究方案简要内容如下：

研究项目

补肺活血胶囊治疗新型冠状病毒肺炎康复期多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

项目单位

广州医科大学附属第一医院

主要研究者

钟南山院士、王健教授

统计学负责单位

南京医科大学公共卫生学院

研究目的

评价补肺活血胶囊用于新型冠状病毒肺炎康复期患者的有效性和安全性

受试人群

新型冠状病毒肺炎康复期患者

研究内容

COVID-19康复期的患者按1：1比例随机分为BFHX组或对照组，在接受常规治疗的同时观察3个月。试验主要疗效指标为圣乔治呼吸问卷评分分析、疲劳评定量表分析以及六分钟步行实验分析。根据意向治疗原则，所有随机分配的受试者都会被纳入统计分析。对于提前脱落的受试者，其最后一次访视的结果将作为最终结果。符合方案集是全分析集的子集。疗效分析将会在意向治疗数据集和符合方案数据集中进行。

研究意义

• 在新冠肺炎疫苗成功研发并广泛接种之前，有必要探索新冠肺炎的预防和/或治疗策略与临床治疗方案，包括恢复期的医疗干预方案，这能挽救许多生命并提高患者的生活质量。

• 中成药和化药具有相同的剂型，临床上使用非常方便，该治疗方法还在主要活性成分的基础上建立了指纹图谱，保证了药品质量的稳定性，有利于以后的临床推广和应用。

• 在西方国家使用中医药来治疗新冠肺炎患者有很大的难度，但这项工作至少可以引起研究者对新冠肺炎恢复期患者的关注。中医药在一些亚洲国家有应用基础，因此可以为新冠肺炎恢复期患者提供新的治疗药物和方案。

新冠作为一种21世纪以来对人类造成最大威胁的新型传染性疾病，我们对其认识还非常有限，全球的疫情防控形势也不容乐观，全球众多的研究者都在关注重症患者的救治、疫苗的研发、病毒的演变等问题，但忽略了对康复期患者的研究。因此本研究方案的公布发表一方面将为正在或者将要进行新冠康复临床研究的研究者提供一些参考，另外一方面也希望通过该研究方案的发表能引起研究者及临床医生对新冠康复期干预的重视。

预告

该研究结果论文已投稿Phytomedicine期刊，即将发表，敬请期待!

参考文献

· Huang C, Huang L, Wang Y, et al. 6-month consequences of COVID-19 in patients discharged from hospital: a cohort study. Lancet. 2021; 397(10270): 220-232. doi: 10. 1016/ S0140-6736(20) 32656-8

· Al-Aly, Z., Xie, Y. & Bowe, B. High-dimensional characterization of post-acute sequelae of COVID-19. Nature 594, 259–264 (2021). doi.org/10.1038/s41586-021-03553-9

· Nalbandian, A. , Sehgal, K. , Gupta, A. et al. Post-acute COVID-19 syndrome. Nat Med 27, 601–​​615 (2021). /doi. org/10. 1038/ s41591-021-01283-z

· Cortinovis M, Perico N, Remuzzi G. Long-term follow-up of recovered patients with COVID-19. Lancet. 2021; 397(10270): 173-175. doi: 10.1016/ S0140-6736(21)00039-8