1.药品名称

特美肤

4.1治疗适应症

氯倍他索是一种非常有效的外用皮质类固醇，适用于成人、老年人和1岁以上的儿童，仅用于短期治疗对较弱皮质类固醇无反应的类固醇反应性皮肤病的更具耐药性的炎症和瘙痒表现。其中包括以下内容:

-银屑病(不包括广泛斑块型银屑病)

-顽固性皮肤病

扁平苔藓

-盘状红斑狼疮

-对效力较低的类固醇没有令人满意的反应的其他皮肤病。

4.2给药方式和方法

给药途径:皮肤

面霜特别适合潮湿或哭泣的表面。

1岁以上的成人、老人和儿童

一天一次或两次，涂抹薄薄的一层，轻轻摩擦整个患处，直到情况有所改善(在更敏感的情况下，这可能需要几天时间)，然后减少涂抹频率或改变治疗方法，改用效力较低的制剂。每次使用后，涂抹润肤剂前，要留出足够的吸收时间。

丙酸氯倍他索可用于控制病情恶化。

在抵抗力更强的病变中，尤其是角化过度的病变，如有必要，可以通过用聚乙烯薄膜封闭治疗区域来增强氯倍他索的效果。仅隔夜闭塞通常足以产生满意的反应。此后，通常可以通过不堵塞的应用来保持改善。

如果病情恶化或在2-4周内没有改善，应重新评估治疗和诊断。

治疗不应持续超过4周。如果需要持续治疗，应使用效力较低的制剂。

每周最大剂量不应超过50克/周。

一旦达到控制，应逐渐停止氯倍他索治疗，并继续使用润肤剂作为维持治疗。

氯倍他索的突然停用会导致原有皮肤病的反弹。

顽固性皮肤病:经常复发的患者

一旦急性发作用连续的局部皮质类固醇治疗有效，可考虑间歇给药(每天一次，每周两次，不阻断)。这已被证明有助于减少复发的频率。

应继续应用于所有以前受影响的部位或已知的潜在复发部位。这种疗法应该与日常使用润肤剂相结合。必须定期重新评估病情以及继续治疗的益处和风险。

儿科人口

一岁以下儿童禁用皮肤卵形。

儿童更容易出现局部皮质类固醇的局部和全身副作用，通常需要比成人更短的疗程和更弱的药物。

使用丙酸氯倍他索时应小心，以确保施用量为提供治疗益处的最低量。

儿童和婴儿的治疗持续时间

课程应尽可能限制在五天内，并每周复习一次。不应该使用遮挡。

敷脸

如有可能，课程应限制在五天内，不得使用闭塞。

上了年纪的

临床研究没有发现老年和年轻患者反应的差异。如果发生全身吸收，老年人肝功能或肾功能降低的频率越高，则可能会延迟消除。因此，应在最短的持续时间内使用最少的量，以实现预期的临床益处。

4.3禁忌症

以下情况不应使用Dermovate治疗:

未经治疗的皮肤感染

酒渣鼻

寻常痤疮

无炎症的瘙痒

肛周和生殖器瘙痒

口周皮炎。

氯倍他索禁用于一岁以下儿童的皮肤病，包括皮炎和尿布疹。

儿科人口

对于婴儿和12岁以下的儿童，应尽可能避免长期持续的局部皮质类固醇治疗，因为可能会出现肾上腺抑制

使用局部皮质类固醇后，儿童更容易出现萎缩性改变。

儿童和婴儿的治疗持续时间

课程应尽可能限制在五天内，并每周复习一次。不应该使用遮挡。

闭塞的感染风险

皮肤褶皱内温暖潮湿的环境会助长细菌感染，或者由闭合性敷料引起细菌感染。当使用封闭敷料时，应在使用新敷料之前清洁皮肤。

用于银屑病

局部皮质类固醇应谨慎用于银屑病，因为据报道，在某些情况下，反弹复发、耐受性发展、泛发性脓疱性银屑病的风险以及由于皮肤屏障功能受损而产生的局部或全身毒性。如果用于银屑病，仔细的患者监督很重要。

伴随感染

无论何时治疗已经感染的炎性病变，都应使用适当的抗微生物疗法。任何感染的传播都需要停用局部皮质类固醇治疗并给予适当的抗菌治疗。

慢性腿部溃疡

局部皮质类固醇有时用于治疗慢性腿部溃疡周围的皮炎。然而，这种使用可能与局部过敏反应的高发生率和局部感染风险的增加有关。

敷脸

涂在脸上是不可取的，因为这个部位更容易萎缩变化。

如果用于面部，治疗应限制在5天。

应用于眼睑

如果涂在眼睑上，需要注意确保制剂不会进入眼睛，因为白内障和青光眼可能是由于反复暴露造成的。如果氯倍他索进入眼睛，受影响的眼睛应该在大量的水中沐浴。

4.4 用药过量

症状

局部应用氯倍他索可以吸收足够的量，以产生全身效应。急性用药过量不太可能发生，但是，在慢性用药过量或误用的情况下，可能会出现皮质醇增多症的特征

4.5作用机理

局部皮质类固醇通过多种机制作为抗炎剂来抑制晚期过敏反应，包括降低肥大细胞的密度，降低嗜酸性粒细胞的趋化性和活化，降低淋巴细胞、单核细胞、肥大细胞和嗜酸性粒细胞的细胞因子产生，以及抑制花生四烯酸的代谢。

5.1 药效作用

外用皮质类固醇具有抗炎、止痒和血管收缩的特性。

5.2药代动力学特性

吸收

局部皮质类固醇可以从完整的健康皮肤中全身吸收。局部皮质类固醇的经皮吸收程度由许多因素决定，包括载体和表皮屏障的完整性。皮肤中的阻塞、炎症和/或其他疾病过程也可能增加经皮吸收。

平均血浆丙酸氯倍他索峰值浓度为0.63纳克/毫升，出现在一项研究中，在第二次使用30克0.05%丙酸氯倍他索软膏(第一次使用后13小时)8小时后，正常人皮肤健康。第二次使用30克丙酸氯倍他索乳膏后，平均峰值血浆浓度为0.05%，比软膏稍高，出现在使用后10小时。

在另一项研究中，银屑病和湿疹患者在单次使用25克0.05%丙酸氯倍他索软膏3小时后，平均峰值血浆浓度分别约为2.3纳克/毫升和4.6纳克/毫升。

分布

由于循环水平远低于检测水平，因此使用药效学终点来评估局部皮质类固醇的全身暴露是必要的。

新陈代谢

一旦通过皮肤吸收，局部皮质类固醇通过类似于全身施用皮质类固醇的药代动力学途径进行处理。它们主要在肝脏中被代谢。

淘汰

局部皮质类固醇通过肾脏排出。此外，一些皮质类固醇及其代谢物也在胆汁中排泄。

6.1保质期

24个月。

6.2储存的特殊注意事项

储存在25℃以下

6.3容器的性质和内容物

内部涂有环氧树脂基漆的可折叠乳胶铝管，带聚丙烯帽。

包装规格:25克、30克或100克。

并非所有包装尺寸都可以销售。

6.6处理和其他处理的特殊注意事项

除非是正在接受治疗的手，否则应建议患者在涂抹德莫瓦特霜后洗手。