弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 通常采用利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松 (R-CHOP) 治疗。但是，R-CHOP方案仅能治愈60%的患者，约40%的患者会发展成r/r DLBCL。自体造血干细胞移植（HSCT）+大剂量化疗是部分首次复发患者的标准二线疗法，但是并不是所有的患者都适合HSCT疗法。对不适合HSCT的患者而言，目前暂无标准的治疗方法。

Polatuzumab vedotin是一种靶向CD79b的抗体-药物偶联物（CD79b广泛表达于恶性B细胞表面），已获得FDA批准与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗r/r DLBCL。

本研究是一项双盲、安慰剂为对照、国际性的3期临床试验，旨在评估调整的R-CHOP方案（pola-R-CHOP：即长春新碱换成Polatuzumab vedotin）与标准的R-CHOP方案相比在既往未治疗过的中高风险DLBCL患者中的治疗效果。18-80岁的受试患者被随机（1:1）分成两组，接受6个疗程的pola-R-CHOP或R-CHOP，联合两个疗程的利妥昔单抗（单用）。主要终点是调查者评估的无进展生存率。次要终点包括总生存率和安全性。

2年无进展生存率

总体上，共有879位患者被随机分至两组：pola-R-CHOP组 440位，R-CHOP组 439位。中位随访了28.2个月后，pola-R-CHOP组和R-CHOP组的2年无进展生存率分别是76.7%和70.2%（进展、复发或死亡的风险比是 0.73，p=0.02）。两组间的2年总生存率无明显差异（88.7% vs 88.6%，HR 0.94，p=0.75）。两组的安全性问题相差无几。

2年总生存率

总而言之，在既往未治疗过的中高风险的DLBCL患者中，与采用标准R-CHOP方案相比，采用调整的pola-R-CHOP方案治疗的患者的疾病进展、复发及死亡风险相对更低。

原始出处：

Hervé Tilly, et al. Polatuzumab Vedotin in Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma. N Engl J Med 2022; 386:351-363