哮喘是儿童最常见的慢性疾病之一，全球11.6%的6至7岁儿童受到影响。儿童哮喘发病率高于成人，英国约有100万儿童正在接受治疗。高达85%的哮喘儿童患有2型炎症，并且更有可能承受更高的疾病负担。严重的哮喘会影响儿童正在发育的气道，还会导致危及生命的恶化，而不受控制的哮喘会干扰儿童的日常活动，例如睡眠、上学和运动。

近日，欧盟人用药品委员会 (CHMP) 建议批准 Dupixent (dupilumab) 用于治疗6至11岁患有严重哮喘和2型炎症的儿童。预计欧盟委员会 (EC) 将在未来几个月内宣布有关Dupixent申请的最终决定。

该建议基于关键的III期试验，该试验显示，在6至11岁儿童中，添加到标准护理治疗中的Dupixent在两周内显著减少了严重哮喘的发作并改善了肺功能。

Dupilumab是一种人IgG4，能够抗IL-4受体 (IL-4R) α亚基，可阻断由IL-4和IL-13诱导的IL-4R信号传导，下调驱动2型炎症性疾病的分子途径。Dupixent已被推荐用于治疗该年龄段患有2型炎症的儿童，其特征是血液嗜酸性粒细胞升高或呼出气一氧化氮 (FeNO) 升高。嗜酸性粒细胞是免疫系统中的白细胞和主要效应细胞。然而，作为过敏性疾病炎症过程的一部分，它们可能具有破坏性——嗜酸性粒细胞积聚会导致过敏性哮喘症状。

尽管可以使用当前标准的吸入性皮质类固醇和支气管扩张剂进行治疗，但患有2型炎症的儿童可能会继续出现严重的症状，例如咳嗽、喘息和呼吸困难。

原始出处：

https://www.pharmatimes.com/news/chmp_approves_dupixent_for_young_children_with_asthma_1387002