3期MAVORIC试验(NCT01728805)在372位既往系统治疗失败 (≥1次) 的复发/难治性蕈样真菌病（MF）或Sézary 综合征（SS）患者中对比了 Mogamulizumab 和伏立诺他 (Vorinostat) 的疗效：与伏立诺他相比，Mogamulizumab显著延长了受试患者的无进展生存期 (PFS)，且具有更高的客观缓解率 (ORR)。

本次事后分析旨在评估基础血液肿瘤负荷对患者对Mogamulizumab的反应性的影响。

根据流式细胞术检测结果将受试患者分成低、中、高肿瘤负荷的三级（B0[n=126]、B1[n=62]、B2[n=184]），评估各组患者的PFS、ORR、二次治疗前的时间（TTNT）、皮肤反应性和安全性。

基础肿瘤负荷分组细节

与伏立诺他相比，Mogamulizumab显著延长了各分级患者的PFS，特别是B1和B2级患者的。此外，Mogamulizumab还较伏立诺他明显提高了各分级患者的ORR (B0: 15.6% vs 6.5%, P = 0.0549; B1: 25.8% vs 6.5%, P=0.2758; B2: 37.4% vs 3.2%, P<0.0001) 。

两个治疗组患者的PFS

采用Mogamulizumab治疗的B1级和B2级患者的TTNT也较采用伏立诺他治疗的患者显著延长（B1：12.63 vs 3.07个月；HR 0.32 [95%CI 0.16-0.67]; P=0.0018；B2：13.07 vs 3.53个月；HR 0.30 [95%CI 0.21–0.43]; P<0.0001）。

各分级患者的mSWAT变化

在Mogamulizumab治疗臂中，82位患者（43.5%）的mSWAT改变达到了50%及以上，而伏立诺他治疗臂仅有41位患者（22.0%）；Mogamulizumab治疗臂mSWAT提高的患者多属于B1级和B2级。

各分组采用Mogamulizumab治疗的患者的CD4+CD26-细胞计数和CD4:CD8比率均快速、持续地降低。Mogamulizumab治疗时的不良事件的总体发生率较低。

总之，该事后分析表明，对于被归类为B1和B2级血液受累的MF和SS患者，Mogamulizumab与伏立诺他相比具有更大的临床效益。

原始出处：

Cowan R,Scarisbrick J J,Zinzani P L et al. Efficacy and safety of mogamulizumab by patient baseline blood tumour burden: a post hoc analysis of the MAVORIC trial.[J] .J Eur Acad Dermatol Venereol, 2021, https://doi.org/10.1111/jdv.17523