对挽救治疗无反应或治疗后病情进展的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的预后往往较差。Loncastuximab tesirine是靶向CD19的抗体-药物偶联物，在1期非霍奇金淋巴瘤相关试验中表现出了令人鼓舞的单药抗肿瘤活性和可接受的安全性。

本研究旨在评估Loncastuximab tesirine用于复发性/难治性DLBCL患者的抗肿瘤活性和安全性。

这是一项在多个国家的28家医院联合开展的开放标签的单臂2期试验（LOTIS-2），招募了年满18岁的复发性/难治性DLBCL患者，予以Loncastuximab tesirine（第1天/21天，前两个疗程剂量150 μg/kg，随后改为75 μg/kg）治疗，直到疾病复发或进展、不可耐受的毒性、死亡等情况。主要终点是总体缓解率。

2018年8月1日-2019年9月24日，共评估了184位患者，其中145位（79%）被招募进该试验，至少接受了一剂Loncastuximab tesirine治疗，包括有预后不良的高危因素的患者（如双重打击、三重打击或原发难治性的DLBCL）。

A：最佳缓解持续时间；B：无进展生存期；C：总生存期

在这145位患者中，有70位获得了完全或部分缓解（总缓解率 48.3%，95%CI 39.9-56.7），完全缓解和部分缓解各占50%。

最常见的3级及以上的需紧急治疗的不良反应有中性粒细胞减少（26%）、血小板减少症（18%）和γ-谷氨酰转移酶升高（17%）。57位（39%）患者发生了严重不良反应事件。8位（6%）患者因不良反应而死亡，但经鉴定无一归因于Loncastuximab tesirine治疗。

总而言之，对于既往治疗过的复发性/难治性DLBCL患者，Loncastuximab tesirine具有潜在的单药抗肿瘤活性，可提供持久的缓解，而且安全性良好。

原始出处：

Paolo F Caimi, et al. Loncastuximab tesirine in relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (LOTIS-2): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 trial. The Lancet Oncology. May 11, 2021. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00139-X