克罗恩病（Crohn＇s disease，CD）是一种发病机制未明的慢性复发性胃肠道炎症性疾病。尽管糖皮质激素（简称激素）治疗可有效改善患者临床症状，但仍有20％患者不能停用激素，1年后激素依赖患者的比例可达36％，而长期使用激素会出现各种近、远期副作用，并会增加并发症的发生率。

      甲氨蝶呤（MTX）作为一种抗炎药物，最早报道用于牛皮癣的治疗，随后又报道其可减少类风湿关节炎患者的激素使用量，MTX还可以用于CD的治疗，MTX可用于维持对硫代嘌呤不耐受的克罗恩病患者的缓解治疗，但在其他情况下将其用作单一疗法的数据有限。本项研究旨在评估先前未使用抗肿瘤坏死因子（anti-TNFα）药物的克罗恩病患者中接受甲氨蝶呤单药治疗的有效性和安全性。

      本项研究是一项回顾性，观察性多中心研究。参加者多为活动性克罗恩病患者且接受甲氨蝶呤单药治疗。根据Harvey-Bradshaw指数（HBI）来评估药物的短期有效性：HBI≤3分为临床缓解，HBI下降超过3分为获得临床反应。长期有效性定义为无激素使用且甲氨蝶呤治疗时间至少持续12至16周。

      本项研究共收集了110位接受甲氨蝶呤治疗的克罗恩病患者的数据。短期临床反应率和缓解率分别为60％和30.9％。在第16周后继续进行的74例患者中，分别在12个月和24个月时分别达到82％和74％的长期缓解率。在多变量分析中，短期未缓解（相对于缓解）与长期治疗失败相关（HR 2.58，95％CI 1.95-3.68，P = 0.028）。不良事件（在100位患者中进行了评估）的发生率为44％，其中30.4％的患者导致了甲氨蝶呤的停用。

      本项研究证实甲氨蝶呤单药治疗可能是先前抗TNFα失败的克罗恩病患者的有效选择。

原始出处：

Francisco Mesonero. Et al. Effectiveness and safety of methotrexate monotherapy in patients with Crohn’s disease refractory to anti-TNF-α: results from the ENEIDA registry. Alimentary Pharmacology & Therapeutics.2021.