共享随访新模式

异基因造血细胞移植（HCT）是多种血液恶性肿瘤的潜在治愈方法。尽管在人类白细胞抗原（HLA）分型、移植物抗宿主病（GVHD）预防和支持治疗方面取得显著进展，但HCT仍然是一种技术要求高的程序，仅在特定中心进行。患者在免疫功能恢复前需要频繁随访，对于居住在远离HCT中心的患者及家属来说会增加情感和经济压力，影响生活质量。

因此Dana-Farber癌症研究所牵头开展一项多中心随机临床试验，旨在评估异基因造血细胞移植后当地肿瘤科共享随访（Shared Local Oncology Care）模式的有效性和安全性，以及对患者生活质量（QOL）的影响。近日发表于《JAMA Oncology》。

研究方法&结果

该研究是一项多中心随机临床试验，纳入在Dana-Farber癌症研究所接受异基因造血干细胞移植的成人患者，主要目的是确定在HCT后，由HCT专科中心和当地肿瘤科医生共享后续随访是否安全，以及是否能改善患者生活质量。参研单位包括Dana-Farber癌症研究所（DFCI）和8个当地肿瘤科（距离DFCI车程大概在2个小时，例如Dartmouth-Hitchcock Medical Center、New York Oncology Hematology、New England Cancer Specialists、Northern Light Cancer Care）。

患者：研究共纳入302例患者，中位年龄63岁（范围20-79岁），38.7%为女性，61.3%为男性。

随机化：患者在中性粒细胞植入后按1:1的比例随机分配到共享照护组和常规照护组。共享随访组患者在HCT后100天内，大约一半随访在Dana-Farber癌症研究所进行，另一半在当地肿瘤科进行，在当地肿瘤学家和Dana-Farber癌症研究所交替进行。常规随访组所有随访都在Dana-Farber癌症研究所进行。

共享随访方面，每个当地中心都有两位共享照护肿瘤学家，研究开始前，Dana-Farber癌症研究所对这些医生进行培训，然后每年在波士顿培训，包括最佳感染监测、新的HCT技术以及GVHD的分级和管理等主题。还为当地高级执业人员提供培训，并确保提供当地专门的HCT实验室能力。专门的Dana-Farber癌症研究所共享照护主治医生可通过寻呼机随时咨询。该模型涉及4种本地安全照护策略：(1)在线照护协调计划，(2)患者参与和教育，(3)本地肿瘤学家参与和教育，(4)基于网络的交流平台，患者、当地肿瘤学家和移植专家都可以访问。

主要终点：

非复发死亡率（NRM）：第100天时，共享随访组的NRM为2.6%，常规随访组为2.7%（P=0.98），表明共享随访在NRM方面非劣。

总生存率（OS）：两组第100天OS无显著差异（94% vs 95%，P=0.62）。

生活质量（QOL）：第180天时，FACT-BMT总分和QLQ-C30全球评分在两组间无显著差异。但在第100天，共享随访组的FACT-BMT总分（平均差异6.6，P=0.02）和QLQ-C30全球评分（平均差异8.8，P=0.02）均显著高于常规随访组。

次要终点：在第100天时，共享随访组在FACT-BMT的多个子量表上得分更高，包括身体、社交/家庭、情感和功能幸福感，以及骨髓移植子量表（BMTS）和所有三个综合得分。QLQ-C30全球评分的差异超过最小临床重要差异（MCID）。

100天时，共享随访组和常规随访组的所有级别急性GVHD为30.9%和31.3% (P=0.99)，II-IV级急性GVHD为17.1%和16.0%(P=0.72)；两组的2年OS为71%和71%(P=0.48)，PFS为61%和64%(P=0.51)，累积NRM为10.6%和9.4%(P=0.70)，复发率为29%和26%（P=0.67）。

总结

该随机临床试验表明，共享随访模式在第100天的非复发死亡率方面非劣，并且在早期（第100天）可改善患者生活质量，尽管第180天的生活质量相似。这些数据表明，共享随访是安全的，可以减轻患者和照顾者的早期负担，并有可能成为HCT后随访的常规模式。

该研究的意义在于，它提供了一种新的随访模式，可以减轻居住在远离HCT中心的患者及其照顾者的负担。通过共享照护，患者可以在当地肿瘤科接受部分随访，减少频繁往返HCT中心的需求，从而可能改善患者的生活质量和经济状况。此外，这种模式还有助于减轻HCT中心的负担，使他们能够治疗更多的患者。

研究的局限性包括：研究设计未能检测第100天生活质量的变化，调查回应率较低；由于共享随访是一种随访交付策略，无法强制患者每两周接受共享随访；意向性治疗分析可能低估了共享照护与生活质量的关联；研究队列主要由成年人和白人组成，可能影响结果的普遍适用性。此外，COVID-19大流行期间的研究参与者可能影响了调查随访和研究会议的进行。

参考文献

Abel GA, Kim HT, Zackon I, et al. Shared Local Oncology Care After Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online January 09, 2025. doi:10.1001/jamaoncol.2024.5786