单侧脑瘫（UCP）是儿童期最常见的运动障碍之一，占脑瘫病例的50%。其中，先天性偏瘫患儿常表现为单侧上肢（UL）运动功能受损。当前，学校年龄儿童的康复治疗主要包括两种高质量证据支持的强化上肢治疗方法：双手训练（Bimanual Training, BIM）和限制性诱导运动疗法（Constraint-Induced Movement Therapy, CIMT）。BIM通过双手协作活动促进患肢的辅助功能，而CIMT通过限制健侧手的使用，强化患侧手的主动参与。然而，婴幼儿期的最佳干预方案尚未确定。

本研究的目的是比较婴儿版限制性诱导运动疗法（Baby-CIMT）与婴儿版双手训练（Baby-BIM）对单侧脑瘫高危婴儿手功能发育的影响，评估两种干预措施的有效性，并探讨干预开始时间（3-6个月 vs. >6个月）对治疗效果的影响。

本研究为单盲、随机对照试验（RCT），在澳大利亚和美国的五个研究中心进行，研究时间为2015年1月至2022年12月。符合以下纳入标准的婴儿被招募：（1）影像学显示单侧或非对称性脑损伤；（2）普通运动评估（GMA）无自发性运动；（3）Hammersmith婴儿神经检查（HINE）分数低于脑瘫界值；（4）校正年龄3-9个月；（5）婴儿手功能评估（HAI）双手评分差值≥3分。排除标准包括难治性癫痫、严重视力障碍和脑室腹腔分流术史等可能影响运动发育的因素。

符合条件的婴儿随机分配至Baby-CIMT组或Baby-BIM组，接受为期6-9个月的家庭干预，每天20-40分钟，累积治疗时间70-89.2小时。治疗方案由家长在家实施，并接受专业治疗师每两周一次的家庭或远程指导。主要结局指标为干预后HAI评分，次要结局包括Mini-AHA、Bayley III认知评分、家长心理健康和社会互动等。所有评估均由独立评估者进行，并在12-15个月和24个月校正年龄时进行随访。数据采用广义线性模型分析，并进行意向治疗分析（P<0.05）。

本研究共纳入96名高危UCP婴儿（51名男婴，52名右侧偏瘫），中位出生孕周37周，平均校正年龄6.5个月（SD=1.6）时开始干预。Baby-CIMT组46人，Baby-BIM组50人。两组在人口学和临床特征上均衡（P>0.05）。研究随访至24个月，共有85名婴儿完成试验（Baby-CIMT组43人，Baby-BIM组42人），随访率为88%。

在主要结局指标HAI评分上，干预结束后两组间无显著差异（MD=0.98 HAI单位，95% CI：0.94-2.91，P=0.31）。然而，两组均较基线有显著改善（Baby-BIM MD=3.48, 95% CI: 2.09-4.87；Baby-CIMT MD=4.42, 95% CI: 3.07-5.77）。在24个月随访时，64名婴儿被确诊为UCP（Baby-CIMT 35人，Baby-BIM 29人）。

亚组分析显示，3-6个月校正年龄进入研究的婴儿，其HAI双手总分（BoHS）改善幅度显著大于≥6个月进入研究者（MD=7.17，95% CI: 2.93-11.41，P=0.001）。此外，Mini-AHA、Bayley III认知评分等次要结局亦无两组间显著差异。

安全性方面，所有参与者均未报告严重不良事件，家长在干预期间的依从性较高，Baby-CIMT组平均家庭训练时间为43.2小时（SD=21.3），Baby-BIM组为46.0小时（SD=23.9）。两组治疗师执行方案的一致性高，治疗依从性评分≥13/16。

A和B，Baby CIMT组（n = 43）和Baby BIM组（n = 42）从基线到训练后的HAI

本研究比较了Baby-CIMT与Baby-BIM在单侧脑瘫高危婴儿中的治疗效果，结果表明，两种治疗方法均显著改善了患儿的手功能发展，但Baby-CIMT并未优于Baby-BIM。随访至24个月，两组婴儿的手功能改善幅度相似，且在执行功能、认知发展等方面未见明显差异。值得注意的是，在3-6个月校正年龄接受干预的婴儿，其双手功能改善幅度更大，提示早期干预可能对神经可塑性有更积极的作用。

原始出处：

Randomized Comparison Trial of Rehabilitation Very Early for Infants with Congenital Hemiplegia. J Pediatr. 2025 Feb;277:114381. doi: 10.1016/j.jpeds.2024.114381. Epub 2024 Oct 29. PMID: 39477009.