贝利尤单抗（BLM）是一种单克隆抗体，通过抑制B细胞激活因子（BAFF）的生成，调节B细胞的生存和成熟。自2011年获得FDA批准用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）以来，贝利尤单抗在临床中得到了广泛应用。近年来，临床研究证明贝利尤单抗在缓解SLE病情、减少病活动度和器官损伤方面具有显著效果。本研究旨在通过回顾性分析西班牙18个中心的数据，评估贝利尤单抗在SLE治疗中的实际疗效，包括标准化治疗结果、药物生存率以及患者安全性等方面，进一步验证其在临床实践中的应用效果。

本研究为一项多中心回顾性队列研究，纳入了2011年7月贝利尤单抗在西班牙获得批准后至2022年6月之间的SLE患者。这些患者均符合1997年美国风湿病学会（ACR）修订版的SLE分类标准，并接受了贝利尤单抗治疗。研究对象在不同时间节点（治疗开始时、治疗6个月、12个月及最后一次随访时）收集了患者的临床数据。主要评估指标包括SLE病活动度（使用SLEDAI-2K评分）、疾病缓解状态（通过DORIS和LLDAS定义）、类固醇使用情况、病情恶化情况以及患者的就业状态。此外，研究还收集了患者的伴随治疗信息，包括抗疟药、糖皮质激素及免疫抑制药物的使用情况。所有数据均由参与的18个西班牙中心的风湿科专家根据既定标准进行汇总和分析。统计方法采用描述性分析，并使用t检验、Wilcoxon检验及Fisher检验分析组间差异，P值<0.05视为有统计学意义。

本研究纳入了324名接受贝利尤单抗治疗的SLE患者，平均随访时间为3.8年。治疗6个月、12个月和最后一次随访时，分别有45.8%、62%和71%的患者达到了低病情活动状态（LLDAS），而DORIS标准下的缓解率分别为24%、36.2%和52.5%。此外，约27.2%的患者在超过50%的随访时间里处于DORIS缓解状态，46%的患者在超过50%的随访时间里维持LLDAS状态。治疗后的病情恶化事件明显减少，且患者的糖皮质激素使用量显著下降。共有24%的患者在治疗过程中停用了糖皮质激素。通过比较治疗前后的数据，患者的器官损伤未出现显著加重，且贝利尤单抗治疗有效降低了SLE的复发率。关于患者的就业状况，贝利尤单抗治疗后，部分患者的就业状态得到了改善。安全性方面，贝利尤单抗表现出较好的耐受性，主要的不良事件包括轻度的感染和抑郁症，且均未导致严重后果。

接受BLM治疗的患者随时间推移达到治疗目标的比率

本研究表明，贝利尤单抗在SLE患者中具有良好的临床疗效，能够有效地达到治疗目标，如低病情活动状态（LLDAS）和缓解状态（DORIS）。贝利尤单抗还具有类固醇节省作用，有助于减少复发和器官损伤的积累。此外，贝利尤单抗在临床使用中展现了良好的安全性，并可能对改善患者的就业状态产生积极影响。总的来说，贝利尤单抗作为SLE的治疗方案，具有良好的临床应用前景。

原始出处：

Thorough assessment of the effectiveness of belimumab in a large Spanish multicenter cohort of systemic lupus erythematosus patients, Rheumatology, Volume 64, Issue 1, January 2025, Pages 276–282, https://doi.org/10.1093/rheumatology/kead696