「医药速读社」传奇生物BCMA CAR-T细胞疗法在欧盟获批
时间:2022-05-26 20:24:21 热度:37.1℃ 作者:网络
【2022年5月26日/医药资讯一览】诺华创新药中国管理团队人员架构调整;邹建军获君实生物300万股限制性股票激励;传奇生物BCMA CAR-T细胞疗法获欧盟附条件上市许可……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!
政策简报
商务部:目前世贸组织成员正围绕新冠疫苗知识产权豁免提案文本进行密集磋商
26日,商务部新闻发言人高峰表示,中方始终坚定支持新冠疫苗知识产权豁免。早在2021年5月,中方就宣布支持新冠疫苗知识产权豁免,支持世贸组织早日就此作出决定。目前,世贸组织成员正围绕提案文本进行密集磋商。作为多边贸易体制的坚定支持者和抗疫国际合作的重要贡献方,中方将遵循世贸组织公平、透明、非歧视等基本原则,继续积极建设性参与磋商,与世贸组织成员一道,为力争在世贸组织第12届部长级会议收获这一重要成果作出积极努力,为提升发展中成员对新冠疫苗的可及性和可负担性、推动共建人类卫生健康共同体作出中国的贡献。(商务部)
四川省感冒解毒颗粒、左氧氟沙星片等712批药品价格有变
25日,四川省药械招标采购服务中心公示关于部分药品降价的通知。经过梳理发现,本次共712批药品调整价格,其中有5批药品因最小制剂单位错误而申请进行调整,有28批药品新增联动参考价。最小制剂单位错误的药品有感冒解毒颗粒(5g)、左氧氟沙星片(0.25g)、左氧氟沙星片(0.5g)、醋酸钙片(0.667g)、元胡止痛颗粒(5g)。(四川省药械招标采购服务中心)
产经观察
诺华创新药中国管理团队人员架构调整
近日,诺华中国也开始了新的架构调整,对于诺华创新药中国管理团队人员架构公布,下月初,即6月1日正式执行。其中,创新药物中国总裁兼董事总经理 张颖, 将担任创新药物中国心血管治疗领域临时负责人现任心血管、肾科和代谢事业部负责人Johan Kahistroem将在公司内转;严琼被任命为创新药物中国免疫治疗领域负责人。县域团队将继续向严琼汇报。(新浪医药新闻)
润佳医药任命叶祥胜博士为首席科学官
近日,润佳医药宣布,正式任命叶祥胜博士为公司首席科学官,全面负责公司科研管理,包括创新药研发的管理和推动及新管线的扩展,并联合君实生物建立转化医学研究中心。(新浪医药新闻)
邹建军获君实生物300万股限制性股票激励
25日,君实生物发布2022年限制性股票激励计划草案,首次授予激励对象名单中,包含了李聪、邹建军两位高管,分别获得300万股限制性股票。本激励计划股票的授予价格为70.00元/股,预留部分限制性股票授予价格与之相同。首次授予的限制性股票在授予日起满12个月后分三期归属,归属比例分别为40%、30%、30%,预留的限制性股票在预留授予部分限制性股票授予日起满12个月后分两期归属,每期归属的比例分别为50%、50%。(企业公告)
默沙东molnupiravir在美销售陷低迷 辉瑞Paxlovid大幅激增
美国健康与社会服务部提供的数据显示,在最新过去的一周,Paxlovid使用量已经超过16.2万个疗程。而默沙东的molnupiravir在过去一周仅使用了约2.0万疗程。(新浪医药新闻)
阿里健康2022财年经调整净亏3.94亿元
25日,阿里健康发布2022财年年报。报告显示,2021年4月1日-2022年3月31日:公司营收为205.78亿元,同比增长32.6%;毛利41.08亿元,毛利率为20.0%,同比下降3.3个百分点。归属母公司净亏损2.66亿元,同比止盈转亏,去年同期净利3.43亿元。经调整后亏损净额约为3.94亿元,去年同期约为6.31亿元,利润减少超10亿元。(企业公告)
华润双鹤拟不超2075万美元获美口服新冠候选药亚洲权益
25日晚间,华润双鹤发布公告称,公司第九届监事会第十二次会议同意通过创新事业部以不超过2075万美元从Ligand Pharmaceuticals Incorporated. 获得口服新冠候选药物LGN-20在亚洲区域内(除以色列、俄罗斯、土耳其)独占开发、生产及商业化权益,以及在产品获得批准后相关专利的转让。(企业公告)
药闻医讯
罗氏ADC组合获欧盟批准一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤患者
今日,罗氏宣布,欧盟批准抗体偶联药物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)与名为R-CHP的治疗方案联用,一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。
传奇生物BCMA CAR-T细胞疗法获欧盟附条件上市许可
26日,传奇生物宣布,欧盟委员会(EC)已授予CARVYKTI®(西达基奥仑赛,英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel,简称Cilta-cel)附条件上市许可,用于治疗既往接受过至少三种治疗,包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体,并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。(新浪医药新闻)
阿斯利康Selumetinib胶囊获CDE优先审评
今日,CDE官网公示,阿斯利康Selumetinib胶囊拟纳入优先审评。Selumetinib是世界上第一个被批准用于治疗儿科实践中1型神经纤维瘤病丛状神经纤维瘤(PN)的药物。(CDE)
IDH1抑制剂组合疗法治疗急性髓系白血病获FDA批准
今日,施维雅宣布,美国FDA已批准IDH1抑制剂Tibsovo(ivosidenib )与阿扎胞苷联用,一线治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病患者。这些患者年龄超过75岁,或者由于合并症无法接受强力诱导化疗。(药明康德)
双鹭药业:获得伏立康唑片药品注册证书
今日,双鹭药业公告,获得伏立康唑片药品注册证书。伏立康唑属于第二代三唑类的抗真菌感染的药物,分子结构简单,抗菌谱较广,尤其对曲霉菌具有较高的抗菌作用,不良反应少,临床患者耐受性好。伏立康唑主要有口服和注射两种剂型,均有良好的抗真菌活性,口服给药能在2小时内迅速吸收且生物利用度高达96%。在有临床指征时口服制剂和静脉滴注两种给药方式可以互换。(企业公告)
Sovateltide治疗急性中风3期临床结果积极
今日,Pharmazz宣布,在研疗法sovateltide在治疗急性缺血性卒中的3期临床试验中获得积极结果。试验结果显示,接受治疗90天后,sovateltide为患者的神经学结局提供统计显著并具有临床意义的改善。根据评估中风症状的改良兰金量表的评估,更多接受sovateltide治疗的患者达到mRS评分改善超过2分的标准(p=0.0045)。Sovateltide组患者mRS评分改善幅度的中位值,以及NIHSS评分改善超过6分的患者比例也显著超过对照组。(药明康德)
罗氏推出3款猴痘病毒快筛试剂
25日,罗氏和子公司TIB Molbiol共同宣布,已研发出3款检测猴痘病毒的快筛试剂:第一款试剂盒可检测正痘病毒,包括源自西非和中非病毒形式的所有猴痘病毒;第二款个试剂盒是一种仅用于检测猴痘病毒的特定测试,专门用于西非及中非病毒株;第三款试剂盒可同时检测正痘病毒和猴痘病毒。(新浪医药新闻)
东方生物:多款猴痘检测产品取得欧盟CE认证
26日,东方生物公告,公司及子公司猴痘病毒DNA快速检测试剂、猴痘病毒核酸检测试剂(荧光PCR)、新冠病毒抗原自测试剂(唾液)等多款检测产品等6项产品取得欧盟CE备案/认证。(企业公告)
迈威生物阿达木单抗君迈康®全国首张处方落地
近日,迈威生物的阿达木单抗君迈康®的全国首张处方落地。君迈康®是由迈威生物和君实生物共同开发的阿达木单抗注射液,今年一季度正式获得国家药品监督管理局 (NMPA) 上市许可批准,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的治疗。(新浪医药新闻)
乐普医疗子公司多款IVD产品CE证书成功扩证
最新消息显示,乐普医疗旗下子公司乐普诊断IVDD Class b类产品新增入组产品、成功完成扩证,正式获得欧盟CE认证。本次新增入组产品包含血糖、酮体、尿酸分析仪及血糖试纸条、酮体试纸条、尿酸试纸条。血糖、酮体、尿酸分析仪和血糖、酮体、尿酸试纸条分别联用,用于定量检测指尖血样本中的血糖、酮体、尿酸含量,辅助监控患者的血糖、酮体、尿酸指标,该系列产品可用于专业用途或家庭自测。(财联社)
来源:新浪医药。