近日，Evaxion Biotech公司在同行评议期刊OncoImmunology上发表论文，描述其个体化新抗原疫苗EVX-01治疗转移性黑色素瘤患者的1/2a期临床试验结果。EVX-01是一种基于Evaxion专有的人工智能（AI）驱动的PIONEER技术平台，开发的创新个体化癌症免疫疗法。Evaxion公司计划将于今年第二季度开展与默沙东（MSD）合作进行的2b期临床试验，以评估EVX-01联合抗PD-1疗法Keytruda（帕博利珠单抗，pembrolizumab），在约100例未接受过免疫检查点抑制剂治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者中的疗效和安全性。

1/2a期临床试验中5例患者的结果证明，EVX-01具有良好的安全性特征，并表现出具有临床意义的抗肿瘤活性的早期征兆。数据显示，EVX-01能够在患者同时接受标准免疫治疗（即抗PD-1治疗）的临床环境中引发T细胞应答。结果表明，其与抗PD-1治疗联合使用时具有抗肿瘤作用。

该公司开发的PIONEER平台，旨在快速发现和设计用于生成个体化免疫肿瘤学疗法的患者特异性新抗原表位，这些表位在T细胞介导的抗肿瘤免疫应答中起关键作用。该平台将新抗原表位与靶向递送方式相结合，有望增强免疫疗法的疗效。其目标是有效训练患者的免疫系统靶向杀死癌细胞，并且对健康细胞没有或仅有有限影响。PIONEER平台能够在24小时内从DNA和mRNA测序数据中识别具有免疫原性的新抗原表位。

▲Evaxion开发的PIONEER平台技术（图片来源：Evaxion公司官网）

大多数新抗原产生于患者之间不共享的独特突变，识别免疫原性新抗原是建立有效个体化癌症免疫疗法的核心。该试验的证据支持了Evaxion的PIONEER平台技术的潜力，能够成功克服正确识别新抗原这一挑战。

参考资料：

[1] Evaxion Biotech Announces Publication of Clinical Data of EVX-01 Heading into Phase 2b in Collaboration with Merck. Retrieved January 26, 2022, from https://evaxion-biotech.com/news-and-events/press-releases/news-details/2022/Evaxion-Biotech-Announces-Publication-of-Clinical-Data-of-EVX-01-Heading-into-Phase-2b-in-Collaboration-with-Merck/default.aspx

[2] Mørk, S. K., et, al. (2022). Personalized therapy with peptide-based neoantigen vaccine (EVX-01) including a novel adjuvant, CAF®09b, in patients with metastatic melanoma. OncoImmunology, 11(1). https://doi.org/10.1080/2162402x.2021.2023255

（原文有删减）

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