【2021年7月15日/医药资讯一览】严查执业药师违规行为；亚盛医药与信达生物达成战略合作；改良维生素A获得FDA突破性疗法认定；通化东宝同时申报2款预混型门冬胰岛素……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！

Part1政策简报

国务院医改领导小组：决定在11个综合医改试点省份率先推动公立医院高质量发展

国务院医改领导小组秘书处发布关于综合医改试点省份率先推动公立医院高质量发展的通知称，决定在11个综合医改试点省份率先推动公立医院高质量发展，各试点省份要于9月中旬前制定完成实施方案。（国务院医改领导小组）

四省发质量公告 26批次药品不合格

近日，江西省药监局、上海市药监局、新疆药监局、海南省药监局发布质量公告。抽检不合格的江西省药监局13批次，新疆药监局10批次，上海市药监局3批次，海南省药监局0批次。不合格的药品为中药材、饮片及口服固体制剂；中药饮片柏子仁检出黄曲霉素。（江西省药监局、上海市药监局、新疆药监局、海南省药监局）

辽宁省药监局：严查执业药师违规行为

14日，辽宁省药监局发布了“关于做好《执业药师注册管理办法》）实施有关工作的通知”。通知要求，各市局、审批局要督促辖区内注册的执业药师履行岗位职责和权利义务，积极落实主体责任，依法履行药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作职责，促进公众安全合理用药。通知还强调，各市局要加大对执业药师注册和继续教育的监督检查力度，加强事中事后监管，发现违法违规行为依法严厉查处；构成犯罪的，移送相关部门依法追究刑事责任。（辽宁省药监局）

《2020年我国卫生健康事业发展统计公报》发布：居民健康水平提高

13日，国家卫健委发布《2020年我国卫生健康事业发展统计公报》。《公报》显示，居民健康状况持续改善，全国孕产妇死亡率从2019年的17.8/10万下降到2020年的16.9/10万，婴儿死亡率从5.6‰下降到5.4‰。（国家卫健委）

Part2产经观察

艾博生物任命张妍为首席财务官

14日，艾博生物宣布张妍女士正式加入公司，担任首席财务官。（新浪医药新闻）

哈三联副总经理关成山辞职

15日，哈三联发布公告称，关成山因个人原因申请辞去公司副总经理职务。（企业公告）

10亿美元！礼来收购胰岛素公司Protomer

日前，礼来宣布斥资高达10亿美元收购生物技术公司Protomer Technologies。通过这笔交易，礼来将获得Protomer实验性葡萄糖反应性胰岛素的药物资产。（新浪医药新闻）

医脉通上市首日收涨近14% 市值214亿港元

15日，医脉通首日上市，盘中最高涨19.49%报32.5港元，最终收涨13.97%报31港元，成交35.45亿港元，换手率16.73%，市值214亿港元。（新浪医药新闻）

亚盛医药与信达生物达成战略合作

14日晚间，信达生物发布公告称，与亚盛医药开展多层面战略合作，以联合商业化第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351，并对CD20抗体达伯华及CD47抗体IB188和Bcl-2抑制剂APG-2575合作临床开发。此外，鉴于亚盛医药的前景具有增长潜力，信达生物将向亚盛医药认购新股份及认股权证。（企业公告）

药明康德上半年业绩预增公告：扣非归母净利润增长86%~88%

药明康德今日发布上半年业绩预增公告，在本次预告期内药明康德预计2021年上半年度实现：1.归属于本公司股东的净利润与上年同期同比增长53%~55%；2.归属于本公司股东的扣除非经常性损益的净利润与上年同期同比增长86%~88%。（药明康德）

福布斯中国发布最佳CEO榜单 医药健康领域上榜10人 占比20%

近日，福布斯中国最佳CEO榜单发布，共计50位CEO上榜。从行业来看，医药健康领域共计10位，占比最高达到了20%。分别是药明康德-李革、智飞生物-蒋仁生、长春高新-安吉祥、复星医药-吴以芳、康泰生物-杜伟民、凯莱英-洪浩、欧普康视-陶悦群、新和成-胡柏剡、华兰生物-安康和健帆生物-董凡。（福布斯中国）

Ribon Therapeutics完成6500万美元融资

14日，Ribon Therapeutics宣布完成一项6500万美元的B1轮融资。本轮融资的资金将用于推进其主打候选药物RBN-2397和RBN-3143的临床开发。（药明康德）

欧谱曼迪完成数亿元D轮融资

近日，欧谱曼迪完成数亿元人民币D轮融资，本轮融资将用于全线产品的商业化。（动脉网）

海杰亚医疗完成C+轮融资

近日，海杰亚医疗完成C+轮融资。本轮融资将重点用于市场和渠道布局，全力推动系列产品管线的研发与产业化进程。（创鉴汇）

Eucalyptus 完成B轮融资3000万澳元

Eucalyptus近日宣布，完成3000万澳元的B轮融资。融资用于该公司能够构建该平台的行为健康和慢性病护理模块，以支持体重管理、糖尿病和心理健康领域的品牌。（创鉴汇）

西湖生物医药再获亿元融资

15日，西湖生物医药获亿元融资。融资款项将主要用于继续推进公司数个红细胞治疗产品的临床验证及上海研发中心的建设及团队招募，丰富并扩展公司已有的产品管线以及多靶标药物发现的战略合作。（创鉴汇）

Part3药闻医讯

预防皮肤瘢痕增生 双靶点RNAi疗法进入2期临床试验

14日，圣诺制药宣布，该公司候选药物STP705在用于预防瘢痕疙瘩的2期临床试验中完成首例患者给药。（药明康德）

肠道微生物联合检查点抑制剂治疗肾细胞癌临床试验即将启动

14日，希望之城国家医学中心宣布，已与Osel生物技术公司达成了一项全球独家许可协议。根据协议条款，Osel将从希望之城获得LBP药物CBM588用于癌症治疗的全球独家许可。CBM588与nivolumab/ipilimumab联合治疗转移性肾细胞癌，能够改善受试者总缓解率和无进展生存期。

因新的安全问题 FDA考虑对“女性伟哥”Addyi采取监管措施

近日，FDA在一份关于已批准产品的潜在新安全问题的报告中指出Sprout的“女性伟哥”Addyi可能存在药物过敏的风险。该机构称，正在“评估监管行动的必要性”。（新浪医药新闻）

治疗致盲眼科疾病 改良维生素A获得FDA突破性疗法认定

14日，Alkeus Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已授予其维生素A衍生药物ALK-001突破性疗法认定，用于治疗眼底黄色斑点症。（药明康德）

国内首个！迈博药业英夫利西单抗生物类似药获批上市

14日，NMPA公示，迈博药业的注射用英夫利西单抗生物类似药获批上市。该药本次获批的适应症包括：类风湿关节炎、成人及儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病及成人溃疡性结肠炎患者，商品名为类停。（NMPA）

联邦制药门冬胰岛素和门冬胰岛素30注射液获批上市

14日，NMPA发布药品批准证明文件，联邦制药三代胰岛素门冬胰岛素注射液和门冬胰岛素30注射液同时获批上市。该药不仅适用于成人、青少年和儿童糖尿病患者，而且还可用于妊娠期糖尿病。（NMPA）

倍特药业盐酸右美托咪定氯化钠注射液获批

14日，NMPA显示，倍特药业以仿制3类报产的盐酸右美托咪定氯化钠注射液获批。盐酸右美托咪定是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂，适用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静、用于重症监护治疗期间开始插管和使用呼吸机患者的镇静。（NMPA）

正大天晴氢溴酸伏硫西汀片即将获批

日前，正大天晴以仿制4类报产的氢溴酸伏硫西汀片进入行政审批阶段，有望获批，并视同过评。氢溴酸伏硫西汀片是一种抗抑郁药物，主要用于成人重度抑郁症。（NMPA）

石药集团马来酸阿法替尼片即将获批

日前，石药集团欧意药业以仿制4类报产的马来酸阿法替尼片进入行政审批阶段，有望获批。该药用于既往未接受过EGFR-TKI治疗的EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型非小细胞肺癌。（NMPA）

通化东宝同时申报2款预混型门冬胰岛素：门冬30、门冬50

14日，通化东宝宣布，两款预混型门冬胰岛素——门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液上市申请获CDE受理。（CDE）

兴齐眼药盐酸莫西沙星滴眼液收到药品注册受理通知书

15日，兴齐眼药发公告称，盐酸莫西沙星滴眼液于近日收到NMPA下发的药品注册受理通知书。该药申报的临床适应症为敏感微生物引起的细菌性结膜炎。（企业公告）

安科生物注射用人生长激素获得《药品补充申请批准通知书》

15日，安科生物发公告称，注射用人生长激素收到NMPA下发的《药品补充申请批准通知书》，增加适应症为性腺发育不全所致女孩的生长障碍。（企业公告）

海正药业：全资子公司获氨氯地平阿托伐他汀钙片补充申请批件

15日，海正药业发布公告称，全资子公司瀚晖制药收到NMPA核准签发的关于氨氯地平阿托伐他汀钙片（商品名“多达一”）的《药品补充申请批准通知书》。多达一为国内上市的原研药品，适用于高血压或心绞痛患者合并高胆固醇血症或混合型高脂血症的治疗。（企业公告）

欧康维视核心产品用于治疗儿童近视在中国获批3期临床

13日，欧康维视宣布，其治疗儿童近视发展的核心产品OT-101获CDE批准开展3期临床，以评估OT-101治疗儿童受试者近视进展的安全性和有效性。（新浪医药新闻）

贝达药业CTLA-4单抗用于晚期实体瘤获批临床

14日，根据CDE官网，贝达药业和Agenus共同申报的1类新药泽弗利单抗注射液临床申请获NMPA默示许可，用于晚期实体瘤。（CDE）