【2021年7月13日/医药资讯一览】上海“4+7”品种再集采；腾盛博药正式在港交所上市；诺和诺德12亿美元囊获创新抗体疗法；贝达药业盐酸恩沙替尼一线治疗适应症药品注册申请获受理……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！

Part1政策简报

上海“4+7”品种再集采

12日，上海市阳光医药采购网发布公告公布上海药品集中采购中选结果。根据2021年4月29日发布的《上海药品集中采购文件》，上海对9个品种进行了集中采购，9个品种均为集采最早的“4+7”品种。部分中选企业和价格有所变更，8月20日生效执行。（上海市阳光医药采购网）

广东省药监局：多家药企销证退市

12日，广东省药监局发布了《关于注销《药品经营许可证》的通告》，公布了注销6家企业的《药品经营许可证》。据了解，本次被销证的6家企业销证原因均为企业申请。被注销证书企业包括柏烨药业、陆丰市医药、逸舒制药、凯芝林商、启翔药业、善必征大药房。（广东药监局）

Part2产经观察

百克生物董事长安吉祥辞职

12日，百克生物发布公告称，因到法定退休年龄，安吉祥申请辞去其担任的公司董事长、董事、第四届董事会战略决策委员会召集人的相关职务。（企业公告）

瀚宇药业独立董事、财务总监离职

12日，瀚宇药业发公告称，唐键先生因个人原因申请辞去独立董事职务，同时一并辞去提名委员会委员职务。除此之外，魏红因个人原因申请辞去财务总监职务。（企业公告）

腾盛博药正式在港交所上市：破发跌近4%

腾盛博药今日在港交所正式上市。公开信息显示，此次上市每股发行价为22.25港元，预计全球发售所得款项净额约为23.34亿港元。根据东方财富网显示，腾盛博药开盘即破发，开跌近4%，发行价22.25港元/股，一手亏425港元。截至今日收盘，腾盛博药报23港元，涨幅3.37%，成交额14.99亿港元，换手率9.48%，总市值162.43亿港元。（新浪医药新闻）

步长制药子公司拟收购湖南众测60％股权

12日，步长制药公告，公司控股子公司步长医学诊断拟以受让湖南众测原股东所持股份方式向湖南众测投资90万元人民币，取得湖南众测60%股权。（新浪医药新闻）

泰格医药：泰格股权拟出资98亿元参设生物医药产业基金

泰格医药发公告称，董事会于12日审议并通过《关于发起设立生物医药产业基金的议案》。公司投资平台泰格股权拟与泰珑投资、杭州产业投资和杭州高新创业投资共同发起设立杭州泰鲲股权投资基金合伙企业，泰格股权将作为有限合伙人认缴出资人民币98亿元。（企业公告）

乐普医疗半年度净利润预增50%-70%

乐普医疗11日晚间公告，预计2021年上半年的净利润为17.11亿元–19.39亿元，同比增长50%-70%。报告期内，随着国家组织冠脉支架集中带量采购的实施，传统支架业务显著下降，但介入无植入创新产品组合实现了非常显著的增长，实现销售收入3.64亿元，较去年同期增长1951.6%，报告期内二季度较一季度环比增幅75.6%，二季度支架业务板块基本恢复到2019年的正常水平。（企业公告）

华海药业拟以华海生物100%股权作价增资华奥泰

12日，华海药业发公告称，公司拟以所持有的华海生物100%股权作价15.56亿元认购公司控股子公司华奥泰定向发行的1.35亿股股份。（企业公告）

傅利叶智能完成数千万美元C+轮融资

近日，傅利叶智能宣布完成数千万美元C+轮融资。本轮融资将用于拓展企业核心技术和完善上下游供应链，并与全球顶尖医院和大学进一步深度合作，加大对技术、人才和产品的投入。（创鉴汇）

鑫康合生物医药宣布完成数千万美元B轮融资

近日，鑫康合生物医药宣布完成数千万美元B轮融资。本轮募集资金将主要用于加速公司临床项目及多个临床前项目的开发和推进。（动脉网）

华源再生医学完成Pre-A轮融资

今日，华源再生医学完成了数千万元的Pre-A轮融资，资金将用于推进生物人工器官开发。（动脉网）

Part3药闻医讯

与HAE首款口服治疗药物展开竞争！武田公布Takhzyro积极数据

日前，武田在欧洲过敏和临床免疫学联合大会期间公布了显示Takhzyro疗效更具持久性的数据。在这项3期长期扩展试验中，接受武田Takhzyro治疗的患者在长达2.5年的时间内，保持了其最初的疗效和安全性。并且数据还显示，患者症状发作减少的情况，在患人口统计学和疾病特征上呈现出一致的结果。（新浪医药新闻）

显著降低STAT3水平 创新蛋白降解剂显示抗癌活性

Kymera Therapeutics今天宣布，最新临床前数据显示，其STAT3特异性靶向降解药物在治疗异常STAT3活化的外周T细胞淋巴瘤时显示出治疗潜力。最新临床前研究结果显示：STAT3降解剂在体外和体内均可导致ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤，以及携带STAT3突变体的NK/T细胞淋巴瘤，和ALK阴性ALCL细胞系的生长停滞和细胞死亡增加。在动物实验中，每周静脉给药后可导致动物体内ALK阳性ALCL肿瘤消退。（药明康德）

CRISPR基因编辑敲除PD-1 改良版即用型CAR-T疗法进入临床试验

今日，Caribou Biosciences宣布，该公司开发的创新同种异体CAR-T疗法CB-010，在治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的1期临床试验中完成首例患者给药。（药明康德）

9.3亿美元！渤健获诺诚健华奥布替尼多发性硬化领域全球独家权利

今日，诺诚健华发布公告，公司与渤健就有望治疗多发性硬化的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂奥布替尼达成许可及合作协议。（新浪医药新闻）

清除有毒蛋白沉积 诺和诺德12亿美元囊获创新抗体疗法

12日，Prothena和诺和诺德，两家公司已达成最终协议。诺和诺德将收购Prothena处于临床阶段的在研抗体PRX004和转甲状腺素蛋白淀粉样变性研发项目。（即刻药闻）

渤健AD新药Aduhelm再遭批判 FDA高官要求启动联邦调查

近日，FDA代理局长Janet Woodcock呼吁美国监察长办公室对批准渤健的Aduhelm治疗AD展开联邦调查。（生物探索）

FDA批准强生Darzalex Faspro联合疗法治疗多发性骨髓瘤

强生旗下杨森今天宣布，美国FDA批准Darzalex Faspro联合泊马度胺和地塞米松，用于治疗既往接受过至少一种前期治疗的多发性骨髓瘤成人患者。（药明康德）

武田口服小分子新药mobocertinib胶囊在华纳入优先审评

12日，CDE官网公示，武田口服小分子新药mobocertinib胶囊上市申请已正式获NMPA受理。此次申报上市适应症为：治疗既往接受过化疗且携带表皮生长因子受体20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。（CDE）

华兰生物四价流感病毒裂解疫苗上市申请拟优先审评

13日，CDE官网公示，拟将华兰生物四价流感病毒裂解疫苗纳入优先审评审批，用于6个月至3岁以下人群预防相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。（CDE）

通化东宝门冬胰岛素50申报上市

13日，CDE官网显示，通化东宝的门冬胰岛素50申报上市。这是除原研以外，国内首个报产的门冬胰岛素50。（CDE）

贝达药业盐酸恩沙替尼一线治疗适应症药品注册申请获受理

13日，贝达药业发公告称，公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳^®）拟用于“适用于间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗”的上市许可申请已获得NMPA受理。（企业公告）

第一三共HER3 ADC治疗非小细胞肺癌获批临床

13日，CDE官网显示，第一三共HER3 ADC新药U3-1402获批临床，拟用于非小细胞肺癌。（CDE）

康方CD47单抗完成I期爬坡 联合治疗白血病获批临床

近日，康方生物宣布，公司自主研发的肿瘤免疫治疗新药二代CD47单抗日前完成澳洲I期剂量爬坡试验，AK117在各个剂量爬坡队列受试者中均未发生DLT和未出现有临床意义的贫血，各队列受试者对药物耐受性良好，无需使用低剂量预激给药。（美通社）