【2021年7月6日/医药资讯一览】最高人民法院发布药品专利权纠纷民事案件适用法律的相关规定；方盛制药1.76亿元收购滕王阁药业100%股权；药明巨诺BCMA靶向CAR-T疗法申报临床；济川药业全资子公司两款药品退出省级医保目录……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！

Part1政策简报

NMPA：饮片企业可以采购趁鲜切制中药材 但有5个前提条件

5日，NMPA发布关于中药饮片生产企业采购产地加工中药材有关问题的8条复函。复函明确，中药饮片生产企业可以采购鲜切药材用于中药饮片生产，但要对采购的鲜切药材的质量负责，有5个前提条件：（1）采购地要求；（2）品种要求；（3）质量体系要求；（4）内外包装要求；（5）不得直接销售。（NMPA）

最高人民法院发布药品专利权纠纷民事案件适用法律的相关规定

5日，最高人民法院发布《关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定》，内容涉及保障专利法的正确实施，完善诉讼程序与药品审评审批程序、行政裁决程序的衔接，促进知识产权行政执法标准和司法裁判标准的统一。该司法解释同日施行。（最高人民法院）

Part2产经观察

葛兰素史克在沪设立全国商业营运中心

5日，葛兰素史克宣布在上海浦东设立全国商业营运中心，并于近日正式启用。（新浪医药新闻）

获欧盟委员会许可 阿斯利康390亿美元收购Alexion取得进展

6日，阿斯利康宣布拟收购Alexion Pharmaceuticals已获欧盟委员会许可。完成此次收购后，阿斯利康将创立“Alexion, AstraZeneca Rare Disease”，并将总部设在美国波士顿。（即刻药闻）

方盛制药1.76亿元收购滕王阁药业100%股权

5日，方盛制药发公告称，公司于2日与博大发展、元辉轩、昌益行签订了《关于江西滕王阁药业有限公司之股权转让协议》。公司将以1.76亿元自有资金受让滕王阁药业100%股权。（新浪医药新闻）

辉瑞4000万美元投资Spero并以8000万美元囊获多粘菌素类抗生素开发权益

Spero Therapeutics近日宣布，辉瑞对其进行4000万美元的股权投资。双方就SPR206达成了许可协议，SPR206是一款多粘菌素类静脉给药抗生素，旨在用于治疗医院环境中严重的多重耐药革兰氏阴性菌感染。（创鉴汇）

圣诺制药完成1.05亿美元Ｅ轮融资

圣诺制药宣布完成1.05亿美元Ｅ轮融资，本轮融资将用于支持圣诺制药继续开发新型RNAi药物，用于治疗多种人类疾病，其中包括癌症、病毒感染、纤维化和代谢性疾病。（创鉴汇）

沈德医疗连续完成B轮和B+轮累计超亿元融资

沈德医疗在5个月内连续完成B轮与B+轮累计超过亿元融资。融资主要用于子宫肌瘤/子宫腺肌症、乳腺肿瘤、骨肿瘤疼痛缓解无创治疗系列产品的临床试验、营销推广以及帕金森/特发性震颤/脑胶质瘤、前列腺肿瘤、甲状腺肿瘤等无创治疗系列产品的开发和布局。（动脉网）

致众科技完成数千万元A+轮融资

致众科技近日完成了数千万人民币A+轮融资，本轮募集资金将主要用于两方面，一是加大加深CRO领域的投入和布局，更加聚焦于重点客户和医疗器械的新技术应用，提高武汉总部的支持水平和检验研究院技术实力，；二是在杭州萧山建设致众CDO及华东CRO中心。（动脉网）

启功医疗完成逾亿元B轮融资

启功医疗宣布完成逾亿元B轮融资。本轮融资后，公司将加速在主动脉领域多适应症临床试验的开展和后续配件组的研发。（创鉴汇）

沃德生命完成亿元A轮融资

近日，沃德生命宣布获得1亿元A轮融资，本轮融资将用于公司深化出凝血诊断相关产品的管线布局、打造强大的市场营销团队以及补强供应链能力。（动脉网）

Part3药闻医讯

CD47抗体组合疗法治疗胃癌达到72%客观缓解率

日前，ALX Oncology公司宣布，其靶向CD47免疫检查点蛋白的在研抗体疗法ALX148，与抗HER2抗体曲妥珠单抗和化疗联用，在治疗HER2阳性胃癌或胃食管结合部癌的临床试验中获得积极结果。组合疗法达到72%的客观缓解率。（药明康德）

全球首个基础胰岛素与GLP-1RA复方制剂与预混胰岛素头对头比较研究发布

赛诺菲发起的全球首个对比基础胰岛素和胰高血糖素样受体激动剂的复方制剂与预混胰岛素的头对头研究——SoliMix结果公布。SoliMix研究证实，与预混胰岛素相比，iGlarLixi在降低糖化血红蛋白水平方面具有非劣效性，同时在体重影响方面具有优效性。研究也证实，与预混胰岛素相比，iGlarLixi治疗的患者血糖达标且体重不增加的比例更高；血糖达标、体重不增加且不发生低血糖的患者比例也更高；此外，iGlarLixi治疗相对预混胰岛素降低HbA1c具有优效性。（美通社）

德琪医药塞利尼索单药治疗MF的II期临床试验申请获NMPA受理

德琪医药宣布，NMPA已受理全球首款款口服型XPO1抑制剂塞利尼索在中国单药治疗MF患者的II期临床试验。（新浪医药新闻）

和黄医药在中国启动新型ERK抑制剂HMPL-295的I期临床试验

和黄医药宣布已启动一项HMPL-295的I期临床试验，旨在评估HMPL-295的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效特征，并确定晚期恶性实体瘤患者中的最大耐受剂量以及II期临床研究推荐剂量。（美通社）

安进卡非佐米即将在国内获批

近日，安进多发性骨髓瘤药物注射用卡非佐米的上市申请在NMPA的状态变更为“在审批”，预计不日将正式获批。（新浪医药新闻）

恒瑞医药：甲磺酸阿帕替尼片获药物临床试验批准通知书

6日，恒瑞医药发公告称，近日收到NMPA核准签发关于甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于胃癌或胃食管交界处癌治疗的临床试验。（企业公告）

恒瑞医药：子公司注射用HR20013获药物临床试验批准通知书

6日，恒瑞医药发公告称，子公司盛迪医药近日收到NMPA核准签发关于注射用HR20013的《药物临床试验批准通知书》。注射用HR20013拟用于预防化疗后急性和延迟性恶心、呕吐。（企业公告）

思路迪医药3D229注射液在中国获批3期临床

6日，思路迪医药宣布，旗下思路迪药业的3D229注射液已获得CDE批准，加入全球国际多中心3期临床试验。本次临床研究旨在评估3D229联合紫杉醇治疗铂类耐药性复发性卵巢癌的有效性与安全性。（医药观澜）

康方生物PD-1/CTLA-4双抗获批Ib/ II期临床

5日，康方生物宣布已获得NMPA批准开展其自主研发的Cadonilimab及VEGFR -2单克隆抗体联合或不联合化疗二线治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的开放性、多中心的Ib/ II期临床研究。（新浪医药新闻）

药明巨诺BCMA靶向CAR-T疗法申报临床

今日，CDE公示显示，药明巨诺的靶向BCMA嵌合抗原受体T细胞JWCAR129临床试验申请已获受理。（CDE）

信达生物/来凯医药合作共同开展信迪利单抗与Afuresertib联合用药的临床研究

信达生物与来凯医药今天共同宣布签署合作协议，就信达的信迪利单抗注射液与来凯医药的泛AKT激酶抑制剂——处于临床开发阶段的1类候选新药afuresertib的联合治疗展开临床研究。（美通社）

济川药业全资子公司两款药品退出省级医保目录

6日，济川药业发公告称，其全资子公司济川药业集团主要品种蒲地蓝消炎口服液及蛋白琥珀酸铁口服溶液于2021年6月30日从《河北省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年版）》退出，为保障参保人员用药连续性，对调出药品设置半年过渡期，过渡期截至2021年12月31日，过渡期内按原政策规定报销。（企业公告）