FDA癌症试验中患者报告结局指南 衡量五个核心概念

时间:2021-06-15 15:10:33   热度:37.1℃   作者:网络

作者:识林-蓝杉

美国 FDA 于 6 月 9 日发布《癌症临床研究中核心患者报告结局》指南草案,希望更好地标准化癌症药物注册试验中患者报告结局(PRO)的评价,指南建议申办人收集五种核心类型的 PRO 数据。