百济神州百泽安新适应症上市申请在中国获受理
时间：2021-06-08 10:09:35 热度：37.1℃ 作者：网络
百济神州今日宣布，NMPA药品审评中心已受理其抗PD-1抗体药物百泽安用于治疗既往经治、局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）实体瘤患者的新适应症上市申请。
此项新适应症上市申请基于一项单臂、多中心、开放性的2期临床试验（NCT03736889）结果。该试验旨在评估百泽安®单药治疗既往经治、局部晚期不可切除或转移性MSI-H或dMMR实体瘤患者的有效性和安全性，有80例中国患者入组。
注：原文有删减
来源：新浪医药。
