针对非小细胞肺癌 HER3靶向ADC初步临床结果积极
时间:2021-06-07 10:08:21 热度:37.1℃ 作者:网络
2021年6月4日,第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,其靶向HER3的在研抗体偶联药物(ADC)patritumab deruxtecan,在治疗携带耐药性EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的1期临床试验中显示出有潜力的临床活性。这项研究的数据为最近在类似患者人群中启动的关键性Herthena-Lung01试验设计提供了支持。
Patritumab deruxtecan是第一三共生产的三款主要在研DXd ADCs药物之一,由人源化抗HER3抗体与拓扑异构酶I抑制剂(topoisomerase I inhibitor)有效载荷组成。HER3是EGFR受体酪氨酸激酶家族的成员,与异常细胞增殖和存活有关。全世界大约25%至30%的肺癌患者会发生EGFR激活性突变,据估计约有83% NSCLC肿瘤会表达HER3蛋白,这可能与转移发生率增加、存活率降低和对标准治疗的耐药性有关。目前还没有针对HER3的药物被批准用于治疗癌症。
试验结果显示,在57名接受patritumab deruxtecan(5.6 mg/kg)治疗的入组患者中,客观缓解率(ORR)为39%(CI 95%:26-52%),疾病控制率为72%(CI 95%:59-83%)。中位随访时间为10.2个月时,估计的中位缓解持续时间为6.9个月,中位无进展生存期(PFS)为8.2个月。安全性方面,在接受5.6 mg/kg剂量治疗的患者(n=57)中的安全性特征与先前剂量递增试验结果一致。64%的患者(n=81)发生了3级或更高级别的治疗相关不良事件(TEAEs)。