1、多款医疗器械，被限制进口

近几十年来，得益于国家政策支持、医疗费用增长和国产替代化趋势，我国医疗器械行业发展迅速。尤其是近两年来，国家到地方纷纷明确发文限制进口设备，支持国产化替代，国内医疗器械企业已经处在了发展黄金期。

国家政策方面，从2017年十三五规划提出：“开发一批进口依赖度高、临床需求迫切的高端、主流医疗器械和适宜基层的智能化、移动化、网络化产品，推出一批基于国产创新医疗器械产品的应用解决方案”。再到今年十四五规划要求，在2023年打造成国家制造业高地，打通创新链产业链堵点和难点，实现医疗装备自主研发，为健康中国提供关键保障，医疗领域国产化的程度和高度都在不断提升。

地方政策方面，今年广东卫健委发布的《2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》，明确可采购进口的医疗设备数量仅46种，相比于2019年132种，大幅削减近三分之二。此前，浙江省也发文要求数十种医疗设备移出进口清单，明确支持国产优先。

这一系列的动作，无一不表明：国产医疗设备进院得到支持，进口替代正在加速推进。

而从细分领域来看，低端设备和试剂国产化程度较高，国外的品牌占有率较低。替代率程度最高的低值耗材，国产占比已达到90%。而IVD及高值耗材领域的进口替代仍处于进行时状态，这也成为未来我国国产集中发力的关键。

2、基因测序仪，国产崛起

对比近几年来广东省发布的进口产品目录清单可以发现，今年减少的86种医疗器械设备里，包括基因测序仪，释放出基因检测领域有望加快实现进口替代的信号。

基因测序仪主要通过对血液或唾液的分析进行基因全序列的测定，来预测罹患疾病的种类及可能性、解释个体行为特征及行为合理性以及其他研究，筛选出个人病变基因，对于提前预防和临床治疗意义重大。

因此，近年来国家加大了对相关产业研发的政策支持，同时鼓励更多企业向上游仪器端布局。如此前国家科技部办公厅发布的《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》要求重点开发POCT检测、新型基因测序仪、随检全自动核酸检测系统等系统。

今年发布的“十四五”规划中也明确要求，要打好关键核心技术攻坚战，发展包括人工智能、生命健康、脑科学等医疗前沿领域，医药和医疗设备等领域的关键核心技术，在第四章第二节还把发展基因与生物技术作为重点单独列出来。