文丨newborn

Incyte公司JAK抑制剂Jakafi（ruxolitinib，口服片剂）的姊妹版药物Opzelura（ruxolitinib，外用乳膏剂）带着意想不到的FDA安全警告进入特应性皮炎市场时，行业观察人士担心医生们会拒绝处方这种乳膏剂。但早期的结果表明情况并非如此，一位分析师认为，该药物可能会比华尔街的2022年销售预期翻一番。

Incyte首席执行官Herve Hoppenot周二表示，到目前为止，Opzelura的发布“非常成功”，在10月中旬正式推出后，这款外用乳膏剂在第四季度惠及了近1.9万名患者，销售额达500万美元。

RBC Capital Markets分析师Brian Abrahams周二在一份报告中表示，虽然500万美元的销售额低于华尔街此前预期的700万美元，但患者惠及数据表明，Opzelura在2022年的总销售额可能达到1.48亿美元，远高于目前华尔街共识预测的7300万美元。

2021年9月，FDA批准款外用JAK抑制剂Opzelura乳膏剂，用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功能低下的轻度至中度特应性皮炎（AD）青少年（年龄≥12岁）和成人患者。值得一提的是，Opzelura是美国FDA批准的第一个外用Janus激酶（JAK）抑制剂。

Incyte对Opzelura有着雄心勃勃的计划：Herve Hoppenot预计，该药物仅在美国的特应性皮炎市场销售额就可能达到15亿美元，尽管该药标签上有一则关于严重感染、死亡、癌症、心脏相关事件和影响多款JAK抑制剂的血凝块的全类别黑框警告。最近，诺华放弃了一款竞争候选药物外用JAK抑制剂CEE321，原因是1期临床数据显示风险-益处概况不佳，这使得Opzelura的这一光明前景更容易实现。

在Brian Abrahams看来，在药物的初始上市期，患者吸收比销售数字更重要。他指出，1月份，批发商向药店运送了近11000支Opzelura。Incyte北美区总经理Barry Flannelly在周二的一次投资者电话会议上表示，鉴于零售商通常持有的专业皮肤病疗法的库存水平较低，这一数据密切反映了处方。

Barry Flannelly引用IQVIA的数据称，在Opzelura上市的几个月里，该药物已经占据了10%的新品牌后类固醇市场份额，越来越接近辉瑞的竞争对手Eucrisa乳膏剂持有的13%，后者已经上市有5年时间。赛诺菲和再生元的重磅注射剂Dupixent继续以44%的份额在该领域领先。

医生们的反馈也表明使用Opzelura的意愿增加。在最近的一项调查中，美国医生们表示，他们将在2月份开始给平均6.9名患者处方Opzelura，而根据Incyte的介绍，这一数字在1月份平均为3.7。

Barry Flannelly表示，在报销方面，Incyte已与三大商业药品福利管理机构（PBM）中的2家签署了基本折扣协议，覆盖了2个系统管理的55%的患者。该公司目前正在与这2家PBM合作，以消除对其余患者的覆盖限制，并与剩下的一家PBM商谈协议。

Opzelura最初的销售似乎疲软，部分原因是很高的毛利/净利折扣(gross-to-net discount)，包括来自该公司的患者支持计划的巨大影响。Incyte预计，随着Incyte协商覆盖范围，免费项目的使用将下降。Incyte首席财务官Christiana Stamoulis在周二的电话会议上表示，该公司希望毛利/净利比率在2022年下半年稳定下来。

至于辉瑞的竞争产品Eucrisa，该药物的上市被大幅折扣和不利的处方覆盖率所绊倒。考虑到巨大的特应性皮炎市场，Eucrisa曾被视为一款峰值销售可达20多亿美元的资产。但随着销售额逐渐变得微不足道，Eucrisa已从辉瑞季度报告中消失。

与此同时，随着特应性皮炎适应症的推出，Incyte可能会在今年4月18日前从FDA获得将Opzelura扩展到白癜风的监管批准。Incyte还启动了Opzelura的另一项3期临床试验，治疗中度至重度慢性手部湿疹，据估计，该病影响到4%的美国人口。Incyte首席医疗官Steven Stein在电话中告诉投资者，这项研究有望在今年完成入组，预计2023年将公布数据。

受最初强劲推出的鼓舞，Incyte现在预计Opzelura及其皮肤科产品组合（包括JAK1抑制剂INCB54707）将在未来成为一个重要的收入驱动因素。在2021季度的第四季度，Incyte公司的总收入为8亿1300万美元，同比增长20%，主要得益于Jakafi的销售增长。

参考文章：Incyte’s eczema cream Opzelura off to ‘very successful’ launch despite FDA warning: CEO | FiercePharma