Eyenovia今天宣布，其专有的毛果芸香碱（pilocarpine）配方MicroLine，在治疗老花眼患者的3期临床试验VISION-1中达到主要终点，显著改善老花眼成人患者的近处视力（near vision），这一结果将作为向美国FDA提交新药申请（NDA）的基础。VISION-1详细结果将在未来以眼科为重点的医学会议上公布。

老花眼是与年龄相关的渐进性眼睛晶状体变硬，使得眼睛的透明晶状体很难改变形状。老花眼引起近处视力模糊，常需要眼镜、隐形眼镜或手术矫正。

VISION-1研究评估了Eyenovia的1%和2%毛果芸香碱制剂MicroLine与安慰剂相比的安全性和有效性。试验结果显示：

VISION-1达到了其主要终点，在治疗后两小时的弱光条件下，与安慰剂相比，接受治疗剂量MicroLine治疗的受试者中检测近处视力的指标DCNVA获得三行或三行以上的改善，具有统计学显著意义。

同时，MicroLine的耐受性良好，不良事件均为轻度，无严重不良事件。

注：原文有删减

参考资料：

[1] Eyenovia Announces Positive Topline Results from VISION-1 Phase 3 Clinical Study of MicroLine for the Treatment of Presbyopia. Retrieved May 25, 2021, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/05/25/2235613/0/en/Eyenovia-Announces-Positive-Topline-Results-from-VISION-1-Phase-3-Clinical-Study-of-MicroLine-for-the-Treatment-of-Presbyopia.html

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