文|医药观澜

今日，韩国GC绿十字公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准了由其研发生产的绿茵芷（GreenGene F®； 通用名：注射用重组人凝血因子VIII）的上市申请，用于血友病A患者（≧ 12周岁）的出血预防和控制治疗。

绿茵芷是一款第三代重组人凝血因子VIII。据悉，在其生产全过程中，包括细胞培养、纯化、配置过程中未添加人或动物来源白蛋白，大大降低病原菌传播风险。自2010年在韩国上市以来，来自真实世界的研究数据显示，绿茵芷能够安全、有效地预防和治疗血友病A。在2010年7月至2014年7月进行的上市后研究（PMS）显示：其止血优良率91.3%，预防出血优良率89.4%。

血友病A是一种由凝血因子Ⅷ（Coagulation Factor Ⅷ，FⅧ）缺乏而导致的出血性疾病，是X染色体连锁的隐性遗传性疾病，主要由凝血因子Ⅷ基因突变引起。若反复出血不及时治疗，可导致关节畸形或假肿瘤形成，严重者可危及生命。目前，血友病A的主要治疗手段是凝血因子Ⅷ替代治疗，包括人凝血因子和重组人凝血因子。

（原文有删减）

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