2021年5月10日，广西药监局发布行政处罚决定书，广西金页制药有限公司生产的复方丹参片（批号：191101）经检验结果不符合规定，罚没合计54万。

经蒲公英小编查询发现，近期广西金页制药有限公司被连续被处罚4次：

3次是因药品检验不合格（复方丹参片、复方穿心莲片），合计罚没60万；

1次是因药监局现场检查而被警告。

2021年5月10日，因复方丹参片不合格，被罚54万

广西金页制药有限公司生产的复方丹参片（批号：191101）经检验结果不符合规定。11月9日对当事人涉嫌生产劣药复方穿心莲片予以立案调查。

经查明，当事人2019年11月2日生产的复方丹参片（批号：191101）生产、销售情况如下：（一）包装规格为200片/瓶×300瓶/件的复方丹参片（批号：191101）共生产60件15瓶，销售17991瓶；（二）包装规格为200片/瓶×400瓶/件的复方丹参片（批号：191101）共生产15件36瓶，销售6012瓶；（三）包装规格为270片/瓶×240瓶/件的复方丹参片（批号：191101）共生产30件20瓶，销售7196瓶；（四）包装规格为100片/瓶×400瓶/件的复方丹参片（批号：191101）共生产10件50瓶，销售4026瓶；（五）包装规格为60片/瓶×600瓶/件的复方丹参片（批号：191101）共生产20件20瓶，销售11996瓶。

综合以上,我局认定当事人生产销售按劣药论处复方丹参片（批号：191101）货值金额共为251900.80元，销售所得共为246082.00元。

对当事人给予以下行政处罚：

（1）没收留样的按劣药论处复方丹参片（批号：191101）71瓶；

（2）没收生产销售按劣药论处复方丹参片（批号：191101）违法所得人民币贰拾肆万陆仟零捌拾贰元（¥246082.00元）；

（3）并处违法生产销售按劣药论处复方丹参片（批号：191101）货值金额251900.80元1.2倍的罚款，计人民币叁拾万零贰仟贰佰捌拾元玖角陆分（¥302280.96元）。

以上（2）、（3）两项罚没款合计人民币伍拾肆万捌仟叁佰陆拾贰元玖角陆分（¥548362.96元）。

2021年4月19日，因复方穿心莲片（批号：190702）性状不合格，被罚3万

标示当事人生产的复方穿心莲片（批号：190702）经检验结果不符合规定。我局于2020年11月9日对当事人涉嫌生产劣药复方穿心莲片予以立案调查。

并给予当事人以下行政处罚：

（1）没收被查封和留样的按劣药论处复方穿心莲片；

（2）没收生产销售按劣药论处复方穿心莲片（批号：190702）违法所得人民币壹万陆仟贰佰壹拾捌元（¥16218.00元）；

（3）并处违法生产销售按劣药论处复方穿心莲片（批号：190702）货值金额16634.50元1倍的罚款，计人民币壹万陆仟陆佰叁拾肆元伍角（¥16634.50元）。

以上（2）、（3）两项罚没款合计人民币叁万贰仟捌佰伍拾贰元伍角（¥32852.50元）。

2021年4月19日，因复方穿心莲片（批号：190902）性状不合格，被罚2.6万

标示当事人生产的复方穿心莲片（批号：190902）经检验结果不符合规定。我局于2020年11月9日对当事人涉嫌生产劣药复方穿心莲片予以立案调查。

并给予当事人以下行政处罚：

（1）没收被查封和留样的劣药复方穿心莲片（批号：190902）共987包；

（2）没收生产销售劣药复方穿心莲片（批号：190902）违法所得人民币捌仟肆佰壹拾伍元整（¥8415.00元）；

（3）并处违法生产销售劣药复方穿心莲片（批号：190902）货值金额17568.00元1倍的罚款，计人民币壹万柒仟伍佰陆拾捌元整（¥17568.00元）。

以上（2）、（3）两项罚没款合计人民币贰万伍仟玖佰捌拾叁元（¥25983.00元）。

2020年7月3日，现场检查7条缺陷，被药监局警告

当事人存在

1、中药材仓存放的药材大黄无物料标签，部分散落在地面上。

2、外包间存放已打包的复方穿心莲片（批号：200311）、牛黄解毒片（批号：200302）、清火栀麦片（批号：200401）一起堆放，未有序分批贮存和转运。

3、凉片间（2号）的走廊回风窗回风倒流，有污染洁净车间的风险。

4、个别操作间清场不彻底，如粉碎间（ZJ112）粉碎机旁地板有残渣。

5、个别操作间地板已腐蚀、有裂缝。

6、中间产品桶装数量与物料标签标示不符，如对17桶复方穿心莲片（批号：200403）颗粒中明显差异的3桶进行称量显示：29.5kg(标签标示73kg)、50.5kg(标签标示60kg)、80.5kg(标签标示69kg)。

7、三黄片（批号：200301）《批生产指令》（文件编号：REC-XSC-5001-1）无指令制单人、指令签发人签名，《包装工序生产通知单》（文件编号：REC-XSC-5010-1）无签发人、收单人签名等的行为。

违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第四十九条、第一百零八条、第一百一十二条、第一百一十九条、第一百五十九条、第一百九十四条、第一百九十七条的规定。依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条、《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定， 现责令当事人改正上述违法行为，并作出如下行政处罚：警告。