国家药监局综合司关于印发2026年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知（药监综械管〔2026〕34号）各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院，有关检验机构：根据《国家药监局综合司关于开展2026年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》和有关集采医疗器械抽样方案，现将2026年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们，请认真组织实施。一、检验工作要求各省级药品监督管理局应当按照《2026年国家医疗器械抽检品种检验方案》，组织有关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。二、复检工作要求2026年国家监督抽检的复检受理部门为医疗器械注册人、备案人或者进口产品代理人所在地省级药品监督管理部门。三、检验结果处置要求医疗器械注册人、备案人和被抽样单位收到产品不符合规定报告后，应当立即采取风险控制措施。药品监督管理部门应当及时组织调查处置，符合立案条件的，及时立案查处；涉嫌犯罪的，依法移交司法机关。国家药监局综合司 2026年4月8日