美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对全自动尿液有形成分分析仪主动召回

时间:2025-10-17 20:11:28   热度:37.1℃   作者:网络

  西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,由于软件版本为4.0.510 的全自动尿液有形成分分析仪与CLINITEK Novus全自动干化学尿液分析仪联机使用,且血液检测自定义规则处于启用状态时,会出现血液检测中用户自定义规则应用错误,生产商美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的全自动尿液有形成分分析仪Atellica UAS 800 Analyzer(国械注进20192220618)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

                  

                  

2025年9月24日

           

西门子医学诊断产品(上海)有限公司召回报表.pdf


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