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安瑞克芬的获批，为临床大夫供给了治疗CKD-aP的有力兵器，更为广大年夜患者带来了缓解苦楚、进步生活质量的新选择，有望改良 CKD-aP 患者的疾病治理近况，开启 CKD-aP 治疗的新篇章。同时，也等待其真实世界研究供给更多有效用药筹划。

近日，海思科药业自立研发的1类立异药物安瑞克芬打针液，保持性血液透析的慢性肾脏疾病相干中重度瘙痒成人患者适应症获批，这一消息为广大年夜受 慢性肾病相干瘙痒(CKD-aP)困扰的患者带来了新的欲望。

CKD-aP 是慢性肾病尤其是终末期肾病(ESKD)患者常见且棘手的并发症，在接收保持性血液透析的患者中患病率居高不下。据研究，该病症严重影响患者健康相干生活质量，与睡眠障碍、焦炙抑郁、透析中断、心血管事宜及逝世亡率增长慎密相干。

安瑞克芬作为高选择性外周κ阿片受体冲动剂，其感化机制为破解CKD-aP 难题供给了新门路。内源性阿片体系掉衡在CKD-aP发病中扮演关键角色，μ阿片受体过度激活和κ阿片受体阻滞导致瘙痒产生。

安瑞克芬经由过程激活外周神经元和免疫细胞上的κ阿片受体，发挥止痒功能。一方面，药物与外周神经末梢和背根神经节的κ阿片受体结合，在G蛋白协同下调控钾离子流和钙离子流，克制神经递质释放，阻断瘙痒旌旗灯号传导;另一方面，感化于免疫细胞，削减炎性因子释放，缓解瘙痒症状。并且，安瑞克芬具有高选择性和亲和性，且不易透过血脑樊篱，加强了外周特异性，极大年夜程度避免了中枢阿片类药物的副感化，如掉眠、烦躁、成瘾性等，让患者用药更安然[1]。

安瑞克芬的临床获益在Ⅱ期和Ⅲ期临床研究中获得有力证实。Ⅲ期研究纳入 544 例患者，成果显示，在1 周双盲期，安瑞克芬组改良CKD-aP疗效明显优于安慰剂组。第12周时，安瑞克芬组 WI-NRS 周平均值较基线改良≥4分及≥3分的受试者比例分别为37.2%和51.0%，而安慰剂组仅为15.0% 和 24.2%(P 均<0.001)，生活质量相干的 Skindex-10 和 5-D 瘙痒评分也展示出明显优势[1][2]。

Ⅱ 期研究中，安瑞克芬 0.3µg/kg 组给药后数分钟即达峰，第3天 NRS 评分明显降低，第7天平均降低达- 3.10，优于安慰剂(P=0.046)。Ⅲ 期研究同样在第 1 周 NRS 评分就开端降低(-0.5)，第 2 周起改良更明显，且持续至第 12 周均优于安慰剂。开放期随访注解，疗效可持续至 52 周，5-D 瘙痒量表各维度持续改良，充分证实安瑞克芬经久应用可持续缓解瘙痒[3]。

在安然性方面，Ⅲ 期研究显示，安瑞克芬组不良事宜产生率与安慰剂相当，常见的头晕、低血压等反响均为轻度且可控。中枢阿片相干不良反响(如掉眠、嗜睡、头痛)产生率低且与安慰剂无明显差别，胃肠道反响也较轻。Ⅱ 期第二阶段研究用药 12 周后停药两周内，采取短期阿片戒断量表和客不雅阿片戒断量表评分评估，未发明戒断症状，进一步证实安瑞克芬无成瘾风险，耐受性优胜，合适血液透析患者经久应用[2]。

[1] Wang X, et al. Antinociceptive and antipruritic effects of HSK21542, a peripherally-restricted kappa opioid receptor agonist, in animal models of pain and itch[J]. Frontiers in Pharmacology, 2021, 12: 773204.

[2] Liu B C, Li Z L, Zhang P, et al. Bmj, 2025, 390: e085208. doi:10.1136/bmj-2025-085208

[3] Pan M, Wang G, Zhou L, Xu Y, Yao L, Wu C, Mei C, Zhao Z, Sun D, Guan T, Chen Q, Shi M, Xu H, Zeng W, Li F, Yan R and Liu B-C (2023), Safety and effectiveness of HSK21542 for hemodialysis patients: a multiple ascending dose study. Front. Pharmacol. 14:1203642.