【重磅】赛灵首款骨健康化药获批!剑指“4连涨”亿级产品蓝海
时间:2025-10-12 12:57:52 热度:37.1℃ 作者:网络
2025年9月17日,中国国度药品监督治理局(NMPA)官网公示信息显示,赛妙药业科技集团股份有限公司(以下简称“赛妙药业”)按化学药品4类申报的双醋瑞因胶囊正式获批上市,并视同经由过程一致性评价。该品种的成功获批,标记住赛妙药业在骨健康范畴实现重要产品构造冲破,为临床治疗供给新的有效选择。
双醋瑞因是骨关节炎白细胞介素-1(IL-1)的重要克制剂,经由过程克制IL-1的产生和活性及后续感化,从而引诱软骨的生成,同时具备缓解苦楚悲伤、抗炎和降低体温的后果。且不会克制前列腺素的合成,是以对于减缓骨关节炎的进展具有积极感化。
双醋瑞因胶囊凭借其"促进软骨基质合成+克制炎症级联反响"的双重感化机制、扎实的循证医学证据支撑及经久安然性数据,正在成为膝关节骨关节炎优化治疗策略的重要构成部分。
米内网数据显示,在中国三大年夜终端六大年夜市场,双醋瑞因胶囊近四年保持正增长态势,发卖额在2024年涨至2.6亿元以上,在抗炎药和抗风湿药市场为内服TOP15产品。
图1:双醋瑞因胶囊的发卖情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
赛妙药业研发总监肖爱平表示:“今朝国内仅有少数企业拥有双醋瑞因胶囊临盆批文,我们很高兴能跻身该范畴先列,这不仅是公司研发与注册实力的表现,也彰显出我们在骨健康治疗范畴深刻构造的决心。双醋瑞因胶囊凭借其独特的多重感化机制,不仅能有效抗炎镇痛、促进软骨合成,更有助于延缓疾病过程,切实改良患者生活质量,减轻家庭与社会包袱。公司将严格履行高标准质量治理,加快推动这一指南推荐、疗效确切的药物惠及更多临床患者。”
将来,赛妙药业将持续深化骨健康产品线构造,加快临床转化与应用,践行“为平易近骨干 为国骨干”的企业任务,助力中国骨健康事业成长,为全球患者供给更安然、高效的立异治疗筹划。
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骨关节炎是一种严重影响患者生活质量的关节退行性疾病,常累及膝关节、髋关节、脊柱和手等部位,给患者、家庭和社会造成了沉重的包袱。骨关节炎不只可以导致关节苦楚悲伤、畸形与功能障碍,还可明显升高心血管事宜、下肢深静脉血栓栓塞、髋部骨折及全因逝世亡率的风险。[1-2]
参考文献:
[1]中华医学会骨科学分会关节外科学组,等.中国骨关节炎诊疗指南(2021版).中华骨科杂志,2021.
[2]中华医学会骨科学分会关节外科学组.中国骨关节炎苦楚悲伤治理临床实践指南(2020版).中华骨科杂志,2020.
数据引用:
米内网格局数据库

